Więcej leków krytycznych z Polski. Katarzyna Kacperczyk: Wypracowaliśmy kompromis

Tańsze leki, szybszy dostęp do nowoczesnych terapii oraz koniec z problemem pustych półek w aptekach – to główne założenia historycznej reformy prawa farmaceutycznego w Unii Europejskiej. Po półtora roku intensywnych i trudnych negocjacji, Ministerstwo Zdrowia wraz z polskimi i europejskimi partnerami sfinalizowało pierwszy, kluczowy etap prac nad nowymi regulacjami. To największa rewolucja w unijnej polityce lekowej od dwóch dekad.

Podczas specjalnej konferencji prasowej przedstawiciele resortu zdrowia, europarlamentu oraz inspekcji farmaceutycznych podsumowali dotychczasowe osiągnięcia, których fundamenty zaczęły powstawać jeszcze za czasów polskiej prezydencji.

Wypracowany w Europie kompromis ma bezpośrednio przełożyć się na portfele i zdrowie pacjentów. Reformy znoszą dotychczasowe bariery biurokratyczne, które opóźniały wprowadzanie medykamentów na rynek.

Nowa unijna strategia opiera się na dwóch potężnych filarach legislacyjnych, które mają kompleksowo uzdrowić sytuację na rynku farmaceutycznym:

1. Pakiet Farmaceutyczny

• Dostępność leków: Skrócenie czasu oczekiwania pacjentów na wejście leków do powszechnego obrotu.

• Przeciwdziałanie niedoborom: Skuteczniejsze mechanizmy monitorowania braków magazynowych.

• Nowe zachęty do innowacji: Systemy wsparcia dla firm rozwijających pionierskie terapie.

• Zwiększenie konkurencyjności: Otwarcie rynku na tańsze zamienniki przy zachowaniu najwyższych standardów bezpieczeństwa.

  Reklama

2. Akt o Lekach Krytycznych

• Produkcja w UE: Przeniesienie produkcji kluczowych substancji czynnych (API) z powrotem do Europy.

• Bezpieczeństwo dostaw: Uniezależnienie się od zewnętrznych dostawców (m.in. z Azji).

• Strategiczne projekty produkcyjne: Finansowe i prawne wsparcie dla budowy nowoczesnych fabryk.

• Odporność łańcuchów dostaw: Stworzenie systemów odpornych na kryzysy geopolityczne czy pandemiczne.

Kluczową rolę w procesie legislacyjnym na forum unijnym odegrał Parlament Europejski, gdzie za kształt reformy bezpośrednio odpowiadał polski eurodeputowany, Adam Jarubas. W swoim wystąpieniu zwrócił uwagę na strategiczny wymiar zmian dla naszego kraju.

W konferencji inaugurującej nowy etap polityki lekowej wzięli udział kluczowi architekci polskich zmian w sektorze zdrowia: wiceminister Katarzyna Kacperczyk, europoseł Adam Jarubas, Prezes URPL Grzegorz Cessak, Główny Inspektor Farmaceutyczny Łukasz Pietrzak oraz dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Mateusz Oczkowski.

Dzięki zjednoczonym siłom Ministerstwa Zdrowia, URPL oraz GIF, Polska zyskała realny wpływ na kształtowanie europejskiego rynku zdrowia. Finalizacja pierwszego etapu prac to jasny sygnał: Europa, a wraz z nią Polska, wkracza na ścieżkę pełnej niezależności i bezpieczeństwa farmaceutycznego.