Pembrolizumab dla kobiet z rakiem szyjki macicy: NHS refunduje immunoterapię | Polityka Zdrowotna

NHS w Anglii refunduje pembrolizumab dla kobiet z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy. NICE zatwierdziło lek 25 czerwca 2026 r.

Brytyjska służba zdrowia NHS od 25 czerwca 2026 roku finansuje pembrolizumab dla kobiet z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy w stadiach 3. i 4. Lek stosowany łącznie ze standardową chemoradioterapią poprawia wyniki przeżycia, a dostęp do terapii jest możliwy od razu, bez okresu oczekiwania, dzięki funduszowi Cancer Drugs Fund.

Najważniejsze:

• NICE zatwierdziło pembrolizumab dla miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy po zawarciu umowy handlowej NHS z producentem MSD.
• Dwa lata po rozpoczęciu leczenia bez progresji choroby żyło 68% pacjentek przyjmujących pembrolizumab z chemoradioterapią, wobec 57% w grupie samej chemoradioterapii.
• Trzy lata od leczenia żyło 82,6% kobiet stosujących terapię skojarzoną, w porównaniu z 74,8% w grupie kontrolnej.
• NHS szacuje, że w ciągu dwóch lat na leczenie zakwalifikuje się około 550 pacjentek w Anglii, czyli mniej więcej 270 rocznie.

Pembrolizumab należy do grupy immunoterapii. Jak podaje NHS England, lek blokuje białko PD-1, które naturalnie hamuje aktywność układu odpornościowego. Zablokowanie tego białka pozwala komórkom odpornościowym pacjentki skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Eksperci opisują to działanie jako „zdjęcie hamulca ręcznego z układu immunologicznego". Lek podawany jest dożylnie w formie wlewu co trzy lub sześć tygodni albo w formie szybkiego wstrzyknięcia trwającego około minuty, co NHS wdrożyło w ramach niedawnego upowszechnienia szybszej postaci leku.

Terapia przeznaczona jest dla kobiet, u których rak szyjki macicy przekroczył granice samego narządu i zajął struktury miednicy, takie jak ściana miednicy, jednak nie dał przerzutów do odleglejszych narządów. To właśnie stadium 3. i 4. raka miejscowo zaawansowanego. Według danych Cancer Research UK przytaczanych przez NHS England rak szyjki macicy jest czternastym pod względem częstości nowotworem u kobiet w Wielkiej Brytanii i co roku dotyka około 3300 osób.

Podstawą decyzji NICE były wyniki globalnego badania KEYNOTE-A18, w którym uczestniczyły dwa brytyjskie ośrodki: Royal Devon and Exeter Foundation Trust Hospital oraz The Royal Marsden NHS Foundation Trust. Poniżej zestawienie kluczowych wyników:

Decyzja NICE weszła w życie natychmiast. NHS England uruchomiło szybką ścieżkę dostępu finansowaną z Cancer Drugs Fund jeszcze tego samego dnia, w którym ogłoszono zatwierdzenie. Możliwe było to dzięki umowie handlowej zawartej przez NHS z firmą MSD, producentem leku.

Decyzja brytyjska nie zmienia bezpośrednio sytuacji polskich pacjentek, jednak pokazuje kierunek, w jakim zmierzają systemy refundacyjne w Europie Zachodniej. Pembrolizumab jest lekiem zarejestrowanym przez Europejską Agencję Leków w kilku wskazaniach onkologicznych. Polskie pacjentki z rakiem szyjki macicy, które chcą dowiedzieć się o aktualnych możliwościach leczenia i refundacji w Polsce, powinny zasięgnąć informacji u swojego onkologa lub skontaktować się z Narodowym Funduszem Zdrowia.

Dla kogo przeznaczony jest pembrolizumab refundowany przez NHS?

Lek jest dostępny dla kobiet w Anglii z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy w stadium 3. lub 4., u których choroba przekroczyła granice szyjki macicy, ale nie dała przerzutów do odległych narządów. NHS szacuje, że w ciągu dwóch lat skorzysta z niego około 550 pacjentek.

Jak pembrolizumab jest podawany pacjentkom?

Lek można podawać dożylnie w formie wlewu co trzy lub sześć tygodni albo jako szybkie wstrzyknięcie trwające około minuty. NHS niedawno wdrożyło tę szybszą, iniekcyjną formę podania.

Jakie wyniki przeżycia odnotowano w badaniu klinicznym?

Dwa lata po rozpoczęciu leczenia bez progresji choroby żyło 68% pacjentek leczonych pembrolizumabem z chemoradioterapią, wobec 57% w grupie samej chemoradioterapii. Po trzech latach żyło odpowiednio 82,6% i 74,8% pacjentek.

Skąd pochodzi finansowanie leczenia w ramach NHS?

Leczenie jest finansowane z Cancer Drugs Fund, a dostęp jest możliwy od razu po zatwierdzeniu przez NICE 25 czerwca 2026 roku. Podstawą refundacji jest umowa handlowa NHS z producentem leku, firmą MSD.