Choroba Alzheimera to jedno z największych wyzwań współczesnej medycyny, dlatego każda nowa metoda leczenia budzi ogromne zainteresowanie. Polscy naukowcy stworzyli innowacyjne urządzenie Vguard, które wykorzystuje stymulację nerwu błędnego podczas snu do wspierania pamięci i funkcji poznawczych. Terapia uzyskała certyfikat CE MDR, a pierwsi pacjenci w Polsce mają wkrótce skorzystać z nowego rozwiązania.
Polski startup Cogniguard opracował innowacyjną terapię przeznaczoną dla osób z chorobą Alzheimera oraz łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), które często poprzedzają rozwój choroby.
Podstawą rozwiązania jest urządzenie Vguard, wykorzystujące stymulację nerwu błędnego podczas snu. Twórcy podkreślają, że jest to pierwsze na świecie urządzenie medyczne z certyfikatem CE MDR, które działa właśnie w taki sposób, wspierając procesy odpowiedzialne za pamięć i funkcje poznawcze.
Jak wyjaśniają autorzy projektu, urządzenie działa nieinwazyjnie i wykorzystuje mikroimpulsy elektryczne wpływające na aktywność wybranych obszarów mózgu.
Urządzenie spełnia wymagające normy obowiązujące w Unii Europejskiej i może być stosowane w dwóch wskazaniach klinicznych – u pacjentów z chorobą Alzheimera oraz z MCI.
O procesie certyfikacji mówi dr hab. n. med. Adam Broncel, dyrektor medyczny Cogniguard.
Co ważne, niedawno pomyślnie przeszliśmy proces kolejnej okresowej certyfikacji, co tyko potwierdza, że niezmiennie spełniamy najwyższe standardy bezpieczeństwa i jakości dla urządzeń medycznych – podkreśla.
Prace nad technologią rozpoczęły się ponad 10 lat temu. Choć inspiracją była współpraca z zagranicznymi ośrodkami naukowymi, cały rozwój technologii odbywał się w Polsce, z udziałem krajowych uczelni i zespołów badawczych.
Ważnym etapem projektu były badania prowadzone wspólnie z Katedrą Neurobiologii Uniwersytetu Łódzkiego pod kierownictwem prof. Jana Konopackiego i prof. Renaty Bocian. Naukowcy badali wpływ stymulacji nerwu błędnego na proces konsolidacji pamięci, czyli utrwalania nowych informacji.
Jak tłumaczy dr hab. Adam Broncel:
Metoda neuromodulacji jest znana w neurologii i psychiatrii już od wielu dziesięcioleci. Zastosowaliśmy odmianę tej metody, która nazywa się stymulacją nerwu błędnego. Vguard jest urządzeniem, które nieinwazyjnie, przy pomocy mikroimpulsów elektrycznych, zmienia aktywność pewnych obszarów naszego mózgu.
Reklama
Twórcy urządzenia podkreślają, że badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych potwierdziły bezpieczeństwo stosowanej metody oraz jej wpływ na procesy pamięciowe.
Dr hab. Adam Broncel wyjaśnia:
Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelu zwierzęcym potwierdziły bezpieczeństwo tej metody oraz pozwalały stwierdzić, że tego typu stymulacja wpływa na aktywność mózgu oraz procesy konsolidacji pamięci, co jest szczególnie ważne dla pacjentów cierpiących na chorobę Alzheimera.
Kolejnym etapem były badania kliniczne prowadzone w formie eksperymentu medycznego z udziałem kilkudziesięciu pacjentów. Według zespołu badawczego uzyskane wyniki okazały się bardzo obiecujące.
Jak podkreśla naukowiec:
Obserwowaliśmy istotną statystycznie poprawę funkcjonowania poznawczego pacjentów uczestniczących w badaniu.
Autorzy projektu podkreślają, że wszystkie najważniejsze elementy technologii powstały w Polsce. Dotyczy to zarówno badań laboratoryjnych, jak i opracowania urządzenia, algorytmów, oprogramowania oraz konstrukcji elektrod.
Jak zaznacza dr hab. Adam Broncel:
Każdy etap rozwoju, począwszy od badań na modelu zwierzęcym, poprzez rozwój technologiczny samego stymulatora, opracowanie algorytmów, aż po tak precyzyjnie detale jak anatomiczne dopasowanie kształtu elektrod oraz stworzenie oprogramowania do obsługi i zbierania danych, jest dziełem polskich naukowców i inżynierów.
Reklama
Dodaje również:
Zwieńczeniem tych wszystkich wysiłków naukowo-badawczych przeprowadzonych w Polsce było uzyskanie w ubiegłym roku certyfikacji medycznej CE MDR, umożliwiającej stosowanie tego narzędzia jako terapii u pacjentów z chorobą Alzheimera.
Projekt Cogniguard zdobył nagrodę w kategorii 4CLIENT (rozwiązania dla ludzi) podczas EEC Startup Challenge 2026, którego wyniki ogłoszono na XVIII Europejskim Kongresie Gospodarczym w Katowicach. Do tegorocznej edycji zgłoszono blisko 200 projektów, wybrano 80 półfinalistów, a do ścisłego finału zakwalifikowało się 15 startupów.
Międzynarodowe uznanie przyszło także w marcu 2026 roku, kiedy Cogniguard znalazł się w gronie trzech najlepszych innowacji medycznych podczas Health.tech Global Summit w Bazylei, wyprzedzając ponad 160 firm z całego świata.
Firma przygotowuje się obecnie do rozpoczęcia wdrażania terapii dla pierwszych pacjentów. Zgodnie z zapowiedziami Polska będzie pierwszym krajem, w którym osoby z chorobą Alzheimera otrzymają dostęp do urządzenia Vguard.
W kolejnych etapach technologia ma trafić na inne rynki europejskie, a twórcy planują dalszy rozwój projektu i ekspansję również na rynek amerykański.
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze