Ministerstwo Zdrowia odpowiada na zarzuty wobec Marka Kosa – co z tańszymi lekami?

Ministerstwo Zdrowia odniosło się do zarzutów, że wiceminister Marek Kos nie uwzględnił na nowej liście refundacyjnej kilkudziesięciu tańszych zamienników leków. Resort zapewnia, że proces aktualizacji odbywa się zgodnie z procedurami i analizą dostępności leków na rynku. Mimo to wielu pacjentów obawia się, że brak niektórych zamienników może wpłynąć na koszty leczenia.

Obwieszczenia Ministra Zdrowia, dotyczące wykazów refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, są ogłaszane co trzy miesiące w Dzienniku Urzędowym ministra właściwego do spraw zdrowia. Takie wykazy muszą być opublikowane co najmniej 14 dni przed datą, na którą są ustalane. Nowe wykazy wchodzą w życie zawsze w styczniu, kwietniu, lipcu i październiku danego roku.

W odpowiedzi na publikację pt. „Nowa lista leków refundowanych z dziurami. Wiceminister Marek Kos nie wpisał kilkudziesięciu tańszych zamienników”, MZ wyjaśnia, że zanim lek trafi na listę refundacyjną, przechodzi przez negocjacje cenowe między Ministerstwem Zdrowia a producentem. Proces ten jest realizowany przez Komisję Ekonomiczną, która spotyka się kilka razy w tygodniu, czasami nawet trzy razy w przypadku jednego produktu. W wyniku tych negocjacji, Ministerstwo Zdrowia podejmuje decyzję o włączeniu leków do wykazu refundacyjnego.

W roku 2024 Ministerstwo Zdrowia przeprowadziło niemal 7800 postępowań refundacyjnych, które kończyły się wydaniem decyzji administracyjnych. Prace Komisji Ekonomicznej nie ustają, a podejmowane uchwały mogą dotyczyć zarówno pozytywnych, jak i negatywnych decyzji. Należy jednak pamiętać, że obwieszczenie refundacyjne nie zawsze obejmuje wszystkie postępowania, które zakończyły się wydaniem decyzji tuż przed publikacją wykazu. Aby uwzględnić wszystkie te postępowania, konieczne byłoby zatrzymanie prac Komisji na co najmniej trzy tygodnie przed ogłoszeniem wykazu, co nie jest możliwe.

Zgodnie z ustawą o refundacji, wnioski o objęcie refundacją są rozpatrywane w ciągu 180 dni od momentu złożenia kompletnego wniosku. Wnioski o podwyżki cen zbytu, które są składane przez producentów, muszą być rozpatrzone w ciągu 90 dni. Natomiast wnioski o skrócenie okresu obowiązywania decyzji refundacyjnej mają termin rozpatrzenia wynoszący 60 dni.

W przypadku wniosków kontynuacyjnych, podmiot musi złożyć je najpóźniej 180 dni przed wygaśnięciem dotychczasowej decyzji refundacyjnej. Zgodnie z ustawą, wszystkie wnioski są rozpatrywane w kolejności wpływu, co zapewnia równe traktowanie wszystkich podmiotów biorących udział w systemie refundacyjnym.

Minister Zdrowia, Marek Kos, dąży do zwiększenia transparentności procesu refundacji leków, udostępniając szczegółowe informacje o pracach Komisji Ekonomicznej. Na stronie Ministerstwa Zdrowia publikowane są raporty z posiedzeń, które zawierają dane o nazwach produktów, rodzajach wniosków, wnioskodawcach oraz podjętych uchwałach.

Dodatkowo, w zakładce z harmonogramem negocjacji można znaleźć informacje o terminach negocjacji i produktach, których dotyczą. Złożoność procesu refundacyjnego Ministerstwo podkreśla, że jedno rozstrzygnięcie w sprawie refundacji często pociąga za sobą konieczność wydania wielu innych decyzji administracyjnych, w tym dotyczących skróceń czy objęcia produktów nowych wskazań.

Sam proces opracowywania obwieszczenia refundacyjnego nie jest zautomatyzowany, co oznacza, że każde takie rozstrzygnięcie wymaga wielu szczegółowych analiz i decyzji. Warto podkreślić, że procedury związane z refundacją są dobrze znane producentom leków i podmiotom odpowiedzialnym, które ubiegają się o wpisanie swoich produktów na listę refundacyjną.