Migrena. Aquipta z nowym wskazaniem w UE

Komisja Europejska podjęła decyzję o rozszerzeniu zastosowania leku Aquipta (atogepant). Ten nowoczesny preparat został oficjalnie dopuszczony do doraźnego leczenia ostrych napadów migreny u dorosłych. W 2025 roku ze świadczeń medycznych z powodu migreny w ramach Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ) skorzystało zaledwie 112 tysięcy pacjentów

Aquipta staje się tym samym pierwszym lekiem w Unii Europejskiej o podwójnym działaniu:

• skutecznie zapobiega powstawaniu migren,

• błyskawicznie przerywa już trwające ataki.

Aquipta to lek doustny w formie tabletek. Jego substancja czynna – atogepant – należy do innowacyjnej grupy gepantów. Ich działanie polega na blokowaniu białka CGRP, które jest bezpośrednio odpowiedzialne za wywoływanie stanów zapalnych oraz silnych bólów migrenowych.

Choć od 2023 roku lek ten był stosowany wyłącznie w celach profilaktycznych, nowa decyzja KE zmienia reguły gry. Od teraz pacjenci mogą sięgać po ten preparat również w razie potrzeby – czyli dokładnie w momencie rozpoczęcia napadu, aby szybko uśmierzyć ból.

Rozszerzenie wskazań dla preparatu Aquipta opiera się na obiecujących wynikach globalnego badania klinicznego III fazy o nazwie ECLIPSE. Naukowcy oceniali w nim skuteczność, bezpieczeństwo oraz tolerancję dawki 60 mg w porównaniu z placebo. Badanie objęło dorosłych pacjentów zmagających się z migreną (zarówno z aurą, jak i bez aury).

Lek osiągnął wszystkie kluczowe cele medyczne:

• Szybkość działania: Skutecznie likwidował ból migrenowy już w ciągu 2 godzin od przyjęcia tabletki.

• Trwałość efektu: Utrzymywał swoje działanie przeciwbólowe nawet do 48 godzin.

  Reklama

• Spójność: Wykazał wysoką skuteczność nie tylko przy pojedynczym napadzie, ale również podczas kolejnych ataków.

Migrena to skomplikowana i wyniszczająca choroba neurologiczna, która dotyka około 14% globalnej populacji (znacznie częściej chorują kobiety). Najbardziej uderza w osoby w wieku produkcyjnym – między 25. a 55. rokiem życia.

Objawy, które drastycznie ograniczają codzienną aktywność pacjentów, to m.in.:

• silny, tętniący ból głowy,

• nudności i wymioty,

• nadwrażliwość na światło, dźwięki i zapachy,

  Reklama

• zaburzenia poznawcze i koncentracji.

Choroba generuje także gigantyczne koszty społeczne i systemowe. Analiza instytutu WifOR przeprowadzona w sześciu krajach europejskich wykazała, że obciążenie ekonomiczne generowane przez migrenę wynosi aż 1,2–2,0% PKB.

W naszym kraju problem ten ma charakter masowy. Według szacunków Polskiego Towarzystwa Bólów Głowy, z migreną zmaga się aż 4 miliony Polaków.

Oficjalne statystyki pokazują jednak, że system publiczny wciąż widzi tylko ułamek tej grupy. W 2025 roku ze świadczeń medycznych z powodu migreny w ramach Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ) skorzystało zaledwie 112 tysięcy pacjentów.