Izba Gospodarcza Właścicieli Punktów Aptecznych i Aptek przygotowuje projekt nowelizacji listy preparatów dostępnych w punktach aptecznych. Do ministerstwa trafiły już natomiast apele m.in. o rozszerzenie listy leków o wziewy czy odblokowanie preparatów z tzw. wykazu B (wykaz substancji silnie działających), które z racji substancji czynnej powinny być dostępne w punktach a ze względu na postać są zablokowane tłumaczą właściciele punktów aptecznych.
To już kolejna interwencja właścicieli punktów aptecznych w tej sprawie. Teraz - jak tłumaczą - punkty apteczne sprzedając asortyment bazują na interpretacji m.in. Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych ograniczającej asortyment o niosące pomoc pacjentom leki.
Brak niektórych leków w punktach aptecznych? Co na to ministerstwo zdrowia?
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych z 2009 r. określa kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu m.in. w punktach aptecznych.
Jak tłumaczy ministerstwo powyższe rozporządzenie nakłada ograniczenia na placówki obrotu pozaaptecznego poprzez uwzględnienie kategorii dostępności produktów leczniczych, właściwości farmakologicznych oraz postaci farmaceutycznej. Chodzi o to, iż w punktach aptecznych nie są dostępne m.in. leki przeciwnowotworowe czy immunomodulacyjne. Niedozwolony jest także obrót form umożliwiających pozajelitowe podanie leku tj. m.in. w postaci roztworów lub zawiesin do wstrzykiwań podskórnych i domięśniowych. Brak możliwości obrotu dotyczy także produktów leczniczych oznaczonych symbolem „Lz”, „Rpz” czy „Rpw”
- Rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych z 2010 r. określa jedynie wykaz substancji czynnych, które mogą być w produktach leczniczych, bez wskazania dawki ani postaci farmaceutycznej leku. Rozporządzenie to należy rozpatrywać zatem łącznie z rozporządzeniem ministra zdrowia w sprawie kryteriów kwalifikacji produktów leczniczych - tłumaczy ministerstwo.
- Kryteria kwalifikacji zawarte w rozporządzeniu z 2009 r. są wyznacznikiem ograniczającym w stosunku do listy substancji czynnych wymienionych w rozporządzeniu z 2010 r. Asortyment produktów leczniczych, który może być dopuszczony do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych należy dobierać dokonując analizy łącznej substancji czynnej w odniesieniu m.in. postaci farmaceutycznej w jakiej występuje w obrocie jako produkt leczniczy - wyjaśnia Łukasz Szmulski, p.o. dyrektora DPLiF w MZ.
Anna Grela
Źródło: IGWPAiA
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!