Pacjenci w centrum badań: Narodowy Instytut Kardiologii testuje bezpieczniejsze schematy farmakoterapii

Nowoczesne zabiegi strukturalne serca ratują życie i poprawiają jego jakość, ale niosą ze sobą ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. W Polsce ruszył projekt badawczy finansowany przez Agencję Badań Medycznych, który ma sprawdzić skuteczność i bezpieczeństwo różnych schematów leczenia przeciwkrzepliwego i przeciwpłytkowego. Wyniki mogą wyznaczyć nowy standard terapii u pacjentów poddawanych takim procedurom.

Zabiegi takie jak przezskórna naprawa zastawki mitralnej czy zamknięcie uszka lewego przedsionka są coraz powszechniej stosowane w leczeniu chorych z poważnymi problemami kardiologicznymi. Umożliwiają wydłużenie życia i poprawę jego jakości, ale wiążą się też z powikłaniami, m.in. udarem mózgu czy mikrouszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego.

Projekt realizowany przez Narodowy Instytut Kardiologii obejmuje trzy powiązane badania kliniczne:

• STOP CLOT – oceniające, kiedy najlepiej rozpocząć terapię przeciwkrzepliwą po zabiegu,

• SAFE LAAC – analizujące różne schematy leczenia przeciwpłytkowego po zamknięciu uszka lewego przedsionka,

• SAFE LAAC CKD – uzupełniające, prowadzone w grupie pacjentów dializowanych z przewlekłą chorobą nerek.

Takie podejście pozwala na zebranie kompleksowych danych, które mają realnie wpłynąć na praktykę kliniczną.

Udział w projekcie biorą pacjenci poddawani zabiegom w obrębie lewego przedsionka, wykonywanym z dostępu przez przegrodę międzyprzedsionkową. W Polsce wykonuje się rocznie kilkaset takich procedur – obejmują one m.in. naprawę zastawki mitralnej systemami MitraClip i PASCAL oraz zamknięcie uszka lewego przedsionka u pacjentów z migotaniem przedsionków. To grupa szczególnie narażona na zakrzepy i krwawienia, dlatego wypracowanie skuteczniejszych i bezpieczniejszych metod farmakoterapii ma kluczowe znaczenie.

STOP CLOT prowadzi dr hab. n. med. Jerzy Pręgowski – kardiolog interwencyjny z bogatym dorobkiem naukowym i międzynarodowym doświadczeniem. Z kolei w badaniach SAFE LAAC i SAFE LAAC CKD głównym badaczem jest dr hab. n. med. Radosław Pracoń, współpracujący z prof. Marcinem Demkowem, który pełni rolę koordynatora merytorycznego. Obaj są autorami licznych publikacji naukowych i wytycznych Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego.

Celem projektu jest opracowanie schematów leczenia opartych na dowodach naukowych, które będą mogły stać się nowym standardem w polskiej kardiologii.

Projekt STOP CLOT, SAFE LAAC i SAFE LAAC CKD to przykład, jak niekomercyjne badania kliniczne mogą zmieniać praktykę medyczną i poprawiać bezpieczeństwo pacjentów.