Reklama

Pozytywne wyniki badań klinicznych nad osimertynibem w skojarzeniu z chemioterapią

Polityka Zdrowotna

12/09/2023 11:30

Firma AstraZeneca podzieliła się pozytywnymi wynikami badania na późnym etapie badań klinicznych nad osimertynibem w skojarzeniu z chemioterapią u niektórych pacjentów z rakiem płuc.

Do badania FLAURA2 fazy 3 przydzielono losowo ponad 500 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NDRP) miejscowo zaawansowanym (stadium 2B-3C) lub z przerzutami (stadium 5) z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRm) do grupy otrzymującej osimertynib w skojarzeniu z chemioterapią lub samego inhibitora kinazy tyrozynowej EGFR.

Wyniki zaprezentowane podczas światowej konferencji poświęconej nowotworom płuc Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem Płuca w 2023 r. wykazały, że połączenie tych leków zmniejsza ryzyko progresji choroby lub zgonu o 38% w porównaniu z monoterapią osimertynibem.

Reklama

Wykazano także, że połączenie to wydłuża średni czas przeżycia bez progresji choroby o 9,5 miesiąca - podaje AstraZeneca dodając, że we wszystkich wcześniej określonych podgrupach zaobserwowano klinicznie znaczącą korzyść związaną z brakiem progresji choroby.

Summary of results: FLAURA2

	PFS by INV		PFS by BICR
		Osimertynib plus chemotherapy (n=279)	Osimertynib monotherapy (n=278)	Osimertynib plus chemotherapy (n=279)	Osimertynib monotherapy (n=278)
Median PFS (in months)ⁱ	25.5 (24.7, NCⁱⁱ)	16.7 (14.1, 21.3)	29.4 Reklama (25.1, NCⁱⁱ)	19.9 (16.6, 25.3)
Hazard ratio (95% CI)	0.62 (0.49-0.79)		0.62 (0.48-0.80)
p-value	<0.0001		0.0002
Data maturity	51%		43%
i. Data cut-off date was 3 April 2023. ii. NC: Not calculable

W momencie analizy dane dotyczące całkowitego przeżycia były niekompletne, ale zaobserwowano „korzystną tendencję” w przypadku substancji osimertynib w skojarzeniu z chemioterapią - podaje spółka.

Niedrobnokomórkowy rak odpowiada za 85% wszystkich nowotworów płuc

Szacuje się, że każdego roku raka płuc na całym świecie diagnozuje się u 2,2 miliona ludzi, a NDRP stanowi aż 85% wszystkich przypadków tych nowotworów. Około 10–15% pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w Stanach Zjednoczonych i Europie zmaga się z NDRP EGFRm, przy czym ta populacja pacjentów jest szczególnie wrażliwa na leczenie inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR, który blokuje szlaki sygnalizacji komórkowej napędzające wzrost komórek nowotworowych.

Reklama

- Przekonujące wyniki badania FLAURA2 uzupełniają obszerne dowody potwierdzające, że osimertynib jest podstawową terapią w leczeniu EGFRm NDRP i ustanawiają nowy punkt odniesienia w zakresie przeżycia wolnego od progresji w tej sytuacji. Nie możemy się doczekać udostępnienia tego potencjalnego schematu leczenia pacjentom z zaawansowanym rakiem płuc, aby jeszcze bardziej opóźnić postęp choroby, szczególnie u pacjentów, u których potrzeby są najbardziej niezaspokojone, w tym u pacjentów z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego w momencie rozpoznania - mówiła Susan Galbraith, wiceprezes wykonawczy ds. badań i rozwoju onkologii w AstraZeneca.

AstraZeneca prowadzi także kilka badań na późnym etapie, skupiających się na wcześniejszych stadiach raka płuc. W czerwcu firma przedstawiła pozytywne wyniki badania III fazy ADAURA oceniającego stosowanie osimertynibu u pacjentów z wczesnym stadium NDRP EGFRm. Wyniki zaprezentowane na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej wykazały, że lek zmniejsza ryzyko zgonu o 51% w porównaniu z placebo zarówno w populacji objętej pierwotną analizą (pacjenci w stadium 2–3a EGFRm NDRP), jak i ogólna populacja badania (etapy 1b do 3a).

Reklama

źródło: mat. pras.