Ministerstwo Zdrowia szykuje rozporządzenie dla Krajowej Sieci Onkologicznej. Nowe wskaźniki jakości w onkologii

Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt rozporządzenia, który wprowadza jednolite wskaźniki jakości opieki onkologicznej dla Specjalistycznych Ośrodków Leczenia Onkologicznego w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej (KSO). Nowe regulacje mają umożliwić realną ocenę jakości leczenia nowotworów i stanowić podstawę do dalszych decyzji organizacyjnych i systemowych.

Projekt rozporządzenia stanowi wykonanie upoważnienia ustawowego zawartego w art. 17 ust. 2 ustawy z 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej. Jego kluczowym celem jest wprowadzenie mierzalnych, porównywalnych wskaźników jakości opieki onkologicznej, przypisanych do poszczególnych poziomów zabezpieczenia w ramach KSO.

Rozporządzenie określa konkretne wskaźniki jakości, wartości docelowe, jakie powinny osiągać ośrodki, mierniki i formuły obliczeniowe, które pozwolą na jednolitą ocenę jakości świadczeń.

Wszystkie szczegółowe wskaźniki zostaną zawarte w załączniku do rozporządzenia.

Nowe regulacje obejmują Specjalistyczne Ośrodki Leczenia Onkologicznego, w tym placówki II i III poziomu zabezpieczenia. Co istotne, w strukturze tych ośrodków mogą funkcjonować Centra Kompetencji, jednak projekt nie przewiduje dla nich odrębnych wskaźników jakości.

Jak wyjaśnia resort zdrowia, brak osobnych mierników dla Centrów Kompetencji wynika z faktu, że są one integralną częścią ośrodków II i III poziomu, a ich działalność mieści się w zakresie oceny całego podmiotu.

Zgodnie z uzasadnieniem projektu, wskaźniki jakości mają być narzędziem realnej oceny opieki nad pacjentem onkologicznym, a nie wyłącznie elementem sprawozdawczości.

Dzięki nim możliwe będzie:

• monitorowanie jakości leczenia nowotworów w skali kraju,

• porównywanie ośrodków na tym samym poziomie zabezpieczenia,

• podejmowanie racjonalnych decyzji dotyczących poprawy organizacji opieki onkologicznej,

• identyfikowanie obszarów wymagających interwencji lub wsparcia.

Wartości docelowe wskaźników zostały określone na podstawie analizy aktualnej sytuacji w polskiej onkologii.

Projektowane rozporządzenie będzie miało bezpośredni wpływ na działalność podmiotów leczniczych, zarówno z sektora mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw, jak i dużych placówek medycznych, które zostały zakwalifikowane do Krajowej Sieci Onkologicznej.

Wpływ ten będzie polegał przede wszystkim na konieczności spełnienia określonych wskaźników jakości, dostosowaniu procesów diagnostyczno-terapeutycznych do nowych standardów, systematycznym raportowaniu danych jakościowych.

Jednocześnie projekt nie wprowadza nowych obowiązków w zakresie ochrony danych osobowych i nie wymaga przeprowadzenia oceny skutków dla RODO.

Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że projekt:

• nie jest sprzeczny z prawem Unii Europejskiej,

• nie podlega notyfikacji ani procedurom konsultacyjnym na poziomie UE,

• nie zawiera wymogów objętych dyrektywą usługową 2006/123/WE.

Zgodnie z projektem, rozporządzenie ma wejść w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Oznacza to, że ośrodki onkologiczne będą musiały w krótkim czasie przygotować się do funkcjonowania w nowym reżimie jakościowym.