GIF wycofuje lek na reumatoidalne zapalenie stawów

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Dicloberl retard. Jest to lek przeciwzapalny, stosowany między innymi w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i w przypadku innych chorób układowych tkanki łącznej.

GIF podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży 1 serii produktu leczniczego Dicloberl retard. Producentem leku jest niemiecki BERLIN-CHEMIE AG. Powodem takiej decyzji GIF jest otrzymanie wyników z Narodowego Instytutu Leków, które wskazują, że badana próbka leku nie odpowiada wymaganiom specyfikacji i deklaracji wytwórcy w zakresie zawartości substancji czynnej.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

JS

Źródło: gif

Dicloberl i decyzja GIF - najczęściej zadawane pytania

1. Czy lek Dicloberl jest bezpieczny?

Dicloberl zawiera diklofenak, który jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym, ale może powodować działania niepożądane, m.in. żołądkowo-jelitowe czy sercowo-naczyniowe. Bezpieczeństwo zależy od stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza.

2. Co zamiast Dicloberl bez recepty?

Bez recepty dostępne są preparaty z ibuprofenem, naproksenem czy ketoprofenem w mniejszych dawkach. Mogą one działać przeciwbólowo i przeciwzapalnie, ale w przypadku przewlekłych schorzeń zawsze warto skonsultować się z lekarzem.

3. Jak długo można brać lek Dicloberl?

Dicloberl powinien być stosowany tak krótko, jak to możliwe, w najmniejszej skutecznej dawce. Dłuższe stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych i wymaga kontroli lekarskiej.

4. Czy Dicloberl został wycofany z obrotu w 2019 roku?

Nie, decyzja o wycofaniu dotyczy konkretnej serii leku w 2023 roku. Powodem było niespełnienie wymagań specyfikacji w zakresie zawartości substancji czynnej.

5. Dlaczego GIF wycofał lek Dicloberl retard?

Lek został wycofany, ponieważ wyniki badań Narodowego Instytutu Leków wykazały niezgodność zawartości substancji czynnej z deklaracją producenta.

6. Kto produkuje lek Dicloberl?

Producentem Dicloberl retard jest niemiecka firma BERLIN-CHEMIE AG.

7. Czy wycofanie Dicloberl dotyczy wszystkich serii?

Nie, decyzja GIF dotyczyła tylko jednej serii, która nie spełniała wymogów jakościowych.

8. Co oznacza rygor natychmiastowej wykonalności decyzji GIF?

Oznacza to, że lek musi zostać natychmiast usunięty z aptek i hurtowni, niezależnie od ewentualnych odwołań producenta.