Apteki mogą sprzedawać laikom wyłącznie testy do samokontroli

Polityka Zdrowotna

19/09/2023 18:10

Testy dla użytkowników profesjonalnych nie mogą być oferowane laikom, czyli osobom fizycznym, które nie mają formalnego wykształcenia w ochronie zdrowia lub medycynie – przypomina Prezes URPL. Do samodzielnego wykonania przez laika mogą być przeznaczone wyłącznie testy do samokontroli.

Reguluje to art. 16 ust. 1 pkt 3 ustawy o wyrobach medycznych. Wskazuje on jasno, że zakazane jest dostarczanie i udostępnianie laikowi z przeznaczeniem do samodzielnego używania, wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro innego niż wyrób do samokontroli, pojemnik na próbki lub produkt laboratoryjny ogólnego zastosowania. Za złamanie tego przepisu grożą wysokie kary, bo do wysokości 250 000 złotych.

W związku z rosnącą liczbą przypadków sprzedawania laikom przez apteki, drogerie, sklepy internetowe oraz inne podmioty/osoby bezpośrednio lub za pomocą usług społeczeństwa informacyjnego testów przeznaczonych dla użytkowników profesjonalnych, Prezes Urzędu wyjaśnia, że nieprofesjonalni użytkownicy (laicy) nie posiadają wiedzy ani doświadczenia zawodowego, koniecznych do wykonywania takich testów (…)

Reklama

Więcej na Aptekarz Polski.