Agencja Badań Medycznych uruchamia nową procedurę dla biobanków

Agencja Badań Medycznych uruchomiła nową procedurę dla jednostek prowadzących biobankowanie materiału biologicznego. Dzięki niej biobanki w Polsce mogą ubiegać się o Świadectwo Uznania Zgodności ze Standardami Jakości dla Biobanków Polskich v. 2.00 (SJBP 2.00). Nowa ścieżka obejmuje audyty oceniające System Zarządzania Jakością w Biobankach oraz potwierdzające zgodność z obowiązującymi standardami.

Agencja Badań Medycznych (ABM) poinformowała o uruchomieniu nowej ścieżki postępowania dla jednostek zajmujących się biobankowaniem materiału biologicznego. Rozwiązanie ma umożliwić uzyskanie Świadectwa Uznania Zgodności ze Standardami Jakości dla Biobanków Polskich v. 2.00.

Nowa procedura skierowana jest do podmiotów prowadzących działalność związaną z gromadzeniem, przechowywaniem oraz zarządzaniem materiałem biologicznym wykorzystywanym między innymi w badaniach naukowych i medycznych.

Kluczowym elementem nowego rozwiązania jest możliwość uzyskania Świadectwa Uznania Zgodności ze „Standardami Jakości dla Biobanków Polskich v. 2.00" – SJBP 2.00.

Dokument ma potwierdzać, że dany biobank spełnia wymagania określone w krajowych standardach jakości. Procedura została opracowana w celu ujednolicenia zasad funkcjonowania biobanków oraz zwiększenia przejrzystości procesów związanych z zarządzaniem materiałem biologicznym.

Jak podkreśla Agencja Badań Medycznych, celem nowej procedury jest określenie zasad przeprowadzania audytów sprawdzających zgodność działalności biobanków ze standardami jakości.

Procedura dotyczy „określenia sposobu przeprowadzania audytów potwierdzających zgodność Systemu Zarządzania Jakością w Biobankach ze SJBP 2.00”.

Oznacza to, że jednostki zainteresowane uzyskaniem świadectwa będą poddawane ocenie w zakresie wdrożonych procesów jakościowych i sposobu zarządzania działalnością biobanku.

Nowe zasady obejmują biobanki działające w strukturach podmiotów realizujących projekty finansowane przez Agencję Badań Medycznych.

Procedura skierowana jest do biobanków, które funkcjonują w strukturze Beneficjenta projektu finansowanego przez ABM lub współpracują z Beneficjentem na podstawie umowy dotyczącej realizacji procesu biobankowania materiału biologicznego.

To właśnie te jednostki będą mogły przejść proces audytowy i ubiegać się o uzyskanie oficjalnego potwierdzenia zgodności ze standardami jakości.

Agencja Badań Medycznych poinformowała również o uruchomieniu dedykowanego kanału kontaktowego dla zainteresowanych podmiotów.

Pytania dotyczące procedury oraz zasad przeprowadzania audytów można kierować na adres e-mail: audyt.biobanki@abm.gov.pl.

Nowa inicjatywa ma wspierać rozwój wysokich standardów jakości w polskich biobankach oraz zwiększać wiarygodność procesów związanych z przechowywaniem i zarządzaniem materiałem biologicznym.