Leki o wysokiej wartości klinicznej. Jest opinia Rady Przejrzystości

Rada Przejrzystości opublikowała opnię w sprawie technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej. Według Rady, zasadne byłoby finansowanie 21 takich terapii. To już ostatni etap przed wydaniem ostatecznej decyzji przez resort zdrowia.

Przypomnijmy, że w sierpniu AOTMiT opublikował wykaz, gdzie znalazło się 35 technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej, które będą mogły zostać sfinansowane w ramach Funduszu Medycznego. 

Pracę nad wykazem rozpoczeły się z dniem wejścia w życie ustawy o Funduszu Medycznym (26 listopada 2020 r.). 

Utworzenie wykazu TLK przez AOTMiT było pierwszym etapem prac w procesie refundacyjno-cenowym technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej.

W następnych etapach wykaz był opiniowany przez konsultantów krajowych oraz Rzecznika Praw Pacjenta, który wskazał na 24 takie technologie 

Teraz opinię ws. TLK przygotowała Rada Przejrzystości. Na tej liście jest 21 pozycji. Na podstawie wszystkich tych opini Minister Zdrowia opublikuje listę technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej.

Jakie technologie wskazała Rada Przejrzystości?

Rada Przejrzystości uznaje za zasadne włączenie na listę technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej następujących technologii wymienionych w wykazie TLK:

1. bezlotoksumabum w zapobieganiu nawrotom zakażenia wywoływanego przez Clostridium difficile u dorosłych z wysokim ryzykiem nawrotu zakażenia Clostridium difficile [Produkt leczniczy Zinplava];

2. budesonidum w eozynofilowym zapaleniu przełyku [Produkt leczniczy Jorveza];

3. cannabidiol w napadach padaczkowych w zespole Dravet [Produkt leczniczy Epidyolex];

4. cannabidiol w napadach padaczkowych z zespole Lennoxa-Gastauta [Produkt leczniczy Epidyolex];

5. cariprazine hydrochloride w schizofrenii [Produkt leczniczy Reagila];

6. CAR-T (terapia adoptywna komórkami CART) w niektórych typach chłoniaka [Produkty lecznicze Tecartus, Kymriah, Yescarta];

7. cenegerminum w leczeniu umiarkowanego (trwały ubytek nabłonka rogówki) lub ciężkiego (wrzód rogówki) neurotroficznego zapalenia rogówki u dorosłych [Produkt leczniczy Oxervate];

8. durvalumabum w drobnokomórkowym raku płuca [Produkt leczniczy Imfinzi];

9. gemtuzumabum ozogamicinum w ostrej białaczce szpikowej (z wyjątkiem ostrej białaczki promielocytowej) [Produkt leczniczy Mylotarg];

10.patiromer sorbitex calcium w hiperkaliemii [Produkt leczniczy Veltassa];

11.voretigenum neparvovec w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży z utratą wzroku z powodu dziedzicznej dystrofii siatkówki spowodowanej przez potwierdzone bialleliczne mutacje genu RPE65 oraz u których zachowała się wystarczająca liczba żywych komórek siatkówki [Produkt leczniczy Luxturna]; Opinia Rady Przejrzystości AOTMiT nr 150/2021 z dnia 25.10.2021 r. 2

12.adalimumabum w zapaleniu apokrynowych gruczołów potowych [Produkty lecznicze Amgevita, Amsparity, Hefiya, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi];

13.apixabanum w zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków [Produkt leczniczy Apixaban Accord];

14.edoxabanum w zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków [Produkt leczniczy Roteas];

15.buprenorfinum + naloxonum w leczeniu substytucyjnym w uzależnieniu od narkotyków opioidowych [Produkty lecznicze Zubsolv];

16.cabazitaxelum w skojarzeniu z prednisonum lub prednisolonum do leczenia pacjentów dorosłych z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych wcześniej schematem chemioterapii zawierającym docetaksel [Produkt leczniczy Cabazitaxel Accord];

17.encorafenibum w skojarzeniu z cetuxymabum w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC) z obecnością mutacji BRAF V600E, u których wcześniej stosowano leczenie systemowe [Produkt leczniczy Braftovi];

18.ivacaftorum + tezacaftorum + elexacaftorum do stosowania w schemacie leczenia skojarzonego z iwakaftorem w dawce 150 mg w postaci tabletek w leczeniu mukowiscydozy u pacjentów w wieku co najmniej 12 lat, którzy mają co najmniej jedną mutację F508del genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa (ang. cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR) [Produkt leczniczy Kaftrio];

19.lenalidomidum w szpiczaku mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych [Produkty lecznicze Lenalidomide Accord, Lenalidomide Mylan];

20.prasugrelum w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym [Produkt leczniczy Prasugrel Mylan];

21.tezacaftorum + ivacaftorum w mukowiscydozie [Produkt leczniczy Symkevi].

Źródło: AOMiT