Rzecznik Praw Pacjenta: leki sieroce priorytetem

Rzecznik Praw Pacjenta podkreśla, że lista technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej powinna być odpowiednio szeroka i obejmować różnorodne wskazania i rekomenduje 24 technologie lekowe, które obejmują 20 leków oraz 20 substancji czynnych lub ich kombinacji. 

Rzecznik Praw Pacjenta w piśmie skierowanym do wiceministra zdrowia Macieja Miłkowskiego przedstawił opinię w zakresie zasadności umieszczenia technologii lekowych ujętych w wykazie z dnia 26 sierpnia 2021 r. na opracowywanej przez Ministra Zdrowia liście technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej. Umieszczenie na liście danej technologii nie jest równoznaczne z objęciem jej finansowaniem ze środków Funduszu Medycznego. To zaledwie możliwość wystąpienia z wnioskiem w tym przedmiocie. Inicjatywa pozostaje zatem po stronie producentów leków. Zbyt wąska lista technologii może zatem skutkować niewykorzystaniem zabezpieczonych w ramach Funduszu Medycznego środków pieniężnych. - uważa Rzecznik Praw Pacjenta.

[[PLIK-1]]

Niektóre z produktów leczniczych znajdujących się w wykazie nie mogą być finansowane w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Tak jest w przypadku np. pacjentów cierpiących na mukowiscydozę, ostrą białaczkę szpikową, chłoniaka rozlanego z dużych komórek B czy drobnokomórkowego raka płuca, gdzie objęcie finansowaniem przez Fundusz Medyczny stanowi właściwie jedyną możliwość uzyskania bezpłatnego dostępu do tych terapii. W stosunku do części z technologii lekowych ujętych w wykazie  złożono już wnioski o objęcie refundacją w standardowym trybie, lecz na chwilę obecną nie są finansowane ze środków publicznych. Niektóre z postępowań w tym przedmiocie są jeszcze w toku.

Główną przyczyną braku pozytywnej decyzji refundacyjnej lub  negatywnej rekomendacji Prezesa AOTMiT zdaje się być wysokość ceny produktu zaproponowana przez wnioskodawcę. Rzecznik Praw Pacjenta podkreśla, że nie powinien być to powód wykluczenia danego leku z listy technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej. Przewidziany w ramach Funduszu Medycznego subfundusz terapeutyczno-innowacyjnym daje dodatkową szansę na poszerzenie dostępności do nowoczesnych i skutecznych metod leczenia, co z perspektywy pacjentów jest niezwykle cenne.

Szczególną uwagę Rzecznika Praw Pacjenta zwracają produkty o statusie leku sierocego stosowane w leczeniu chorób rzadkich, ponieważ są to terapie najdroższe. Dostępność innowacyjnych technologii lekowych zgodna z wytycznymi klinicznymi jest ogromnym wyzwaniem. 

To szansa na realizację oczekiwań różnych grup pacjentów, związanych z potrzebą zapewnienia dostępności terapii zgodnych z najbardziej aktualnymi standardami klinicznymi – zaznacza Bartłomiej Chmielowiec.

Fundusz Medyczny może stać się narzędziem przynajmniej po części ograniczającym dotychczasowe bariery ekonomiczne pod kątem uzyskania jak najlepszych efektów zdrowotnych w ramach tej dodatkowej kategorii środków publicznych.