Lek stosowany w miastenii wycofany, a zamiennika brak. RPO interweniuje

Lek Mytelase, stosowany w miastenii, został wycofany ze sprzedaży w Polsce. Na polskim rynku nie ma żadnego zamiennika tego medykamentu, a odstawienie go może mieć poważne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów.

Firma Sanofi, która jest producentem leku Mytelase, w sierpniu poinformowała o zakończeniu sprzedaży ich produktu w Polsce. Medykament ten stosowany jest w miastenii - chorobie układu nerwowego o podłożu autoimmunologicznym. W Polsce choruje na nią 10 tys. osób.

W wyniku miastenii, organizm zaczyna produkować przeciwciała skierowane przeciw złączu nerwowo-mięśniowemu. Pacjenci odczuwają przez to nadmierną męczliwość mięśni. Występują u nich także problemy z chodzeniem i wykonywaniem podstawowych czynności życiowych oraz podwójne widzenie. 

Na polskim rynku farmaceutycznym nie ma zamiennika leku Mytelase. Jego odstawienie z kolei może doprowadzić do problemów z połykaniem i oddychaniem, a w rezultacie nowet do śmierci. W związku z zaistniałą sytuacją Rzecznik Praw Obywatelskich skierował pismo do Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia, z prośbą o informację o podjętych lub planowanych działaniach. Rzecznik dodaje, że po jego ostatniej interwencji dotyczącej wycofania leku Alfadiol, do aptek trafił jego zamiennik, sprowadzony w ramach importu interwencyjnego za zgodą Ministra Zdrowia.

Warto dodać, że w przypadku konieczności zastosowania u pacjenta konkretnej substancji czynnej, która znajduje się w danym leku, i braku możliwości zakupienia jej w Polsce, lekarz prowadzący może podjąć decyzję o sprowadzeniu produktu z zagranicy w celu kontynuacji terapii. Zgodnie z polskim prawem można skorzystać albo ze ścieżki importu docelowego, albo z recepty transgranicznej. W Europie lek Mytelase dostępny jest we Francji, w Czechach i w Szwecji.

Źródło: Biuletyn Informacji Publicznej RPO/ materiały własne

Polecamy także: