Reklama

Rak jajnika skutecznie leczony olaparybem

Polityka Zdrowotna

12/09/2022 13:00

Już pierwszego dnia Kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO), zostały zaprezentowane aktualizacje dwóch badań klinicznych prowadzonych u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika. Rak jajnika jest jednym z częstszych nowotworów ginekologicznych i u większości pacjentek jest diagnozowany na późnym, zaawansowanym etapie choroby.

W opinii ekspertów, zaprezentowane wyniki są ciekawe i istotne dla pacjentek. Badanie PAOLA porównuje skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego olaparybu z bewacyzumabem vs placebo z bewacyzumabem. Po 5-letniej obserwacji, odsetek pacjentek żywych w podgrupie pacjentek HRD wyniósł 65,5 proc. (grupa olaparyb+bewacyzumab), w stosunku do 48,4 proc. pacjentek HRD leczonych bewacyzumabem + placebo. Tym samym, leczenie skojarzone w tej podgrupie pacjentek obniżyło ryzyko zgonu o 38 proc. Dodatkowo, zaktualizowana mediana przeżycia wolnego bez progresji lub zgonu wyniosła odpowiednio 46,8 miesięcy vs 17,6 miesięcy, z obniżeniem ryzyka progresji lub zgonu o 59 proc. Co istotne, nie zaobserwowano zmian w znanym już profilu toksyczności leczenia.

Po raz pierwszy pokazano wydłużenie czasu całkowitego przeżycia dla pacjentek stosujących olaparyb po pierwszej linii chemioterapii, olaparybu dla pacjentek z mutacją BRCA1/2 oraz olaparybu z bewacyzumabem dla pacjentek z mutacją BRCA1/2 oraz HRD – mówi dr hab. n. med. Anita Chudecka-Głaz, prof. PUM, kierownik Kliniki Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Ginekologicznej Dorosłych i Dziewcząt SPSK 2 w Szczecinie, konsultant wojewódzki w dziedzinie ginekologii onkologicznej.

Reklama

Jeśli chodzi o całkowitą populację pacjentek włączonych do PAOLA (czyli zarówno tych, które miały stwierdzone HRD, jak i tych „bez” HRD), to mediana przeżycia całkowitego po 5 latach obserwacji wyniosła 56,5 miesiąca vs 51,5 miesiąca i wynik ten nie osiągnął istotności statystycznej. Pamiętajmy jednak, że zgodnie z rejestracją, schemat PAOLA można stosować jedynie u pacjentek HRD.

Badanie SOLO-1: porównuje skuteczność i bezpieczeństwo leczenia olaparybem vs placebo u pacjentek z mutacjami w genach BRCA1/2. Po 7-letniej obserwacji i zgodnie z wynikami analizy opisowej, mediana przeżycia całkowitego nadal nie została osiągnięta u pacjentek leczonych olaparybem, natomiast wyniosła 75,2 miesięcy u pacjentek leczonych placebo. Leczenie olaparybem obniżyło ryzyko zgonu o 45 proc.. Odsetek pacjentek pozostających przy życiu wyniósł 67 proc. i 47 proc., odpowiednio dla chorych leczonych olaparybem vs placebo. Co istotne, nie zaobserwowano zmian w znanym już profilu toksyczności leczenia.

Reklama

Na sesji nazwanej Proffered Paper session w pierwszym dniu ESMO 2022 przedstawiono wyniki dwóch istotnych badań dotyczących raka jajnika, które są ważne dla leczenia tego nowotworu – także w Polsce. Doczekaliśmy się oceny wpływu stosowania olaparybu jako leczenia podtrzymującego w I linii po uzyskaniu odpowiedzi na leczenie samodzielnie (SOLO1) oraz z bewacizumabem (PAOLA1) W badaniu SOLO1 ocena wpływu na całkowity czas przeżycia wykazała klinicznie istotne wydłużenie w grupie leczonej za pomocą olaparybu. 2 letnia terapia olaparybem w 7 lat od rozpoczęcia tego leczenia umożliwia pozostanie przy życiu 67 proc. chorych w porównaniu do 46,5 proc. w grupie z placebo. W badaniu POALA1 zastosowanie olaparybu z bewacizumabem zredukowało ryzyko zgonu w grupie z uszkodzeniem sytemu rekombinacji homologicznej o 38 proc. Różnica odsetkowa osób żyjących w 5 lat od rozpoczęcia badania wynosiła 65,5 proc. w grupie z olaparybem w porównaniu do 48,4 proc. w grupie z placebo. Podobnie jak we wcześniejszych publikacjach nie stwierdzono korzyści w grupie chorych z działającym systemem homologicznej rekombinacji (HRP) – skomentował dr hab. n.med. Radosław Mądry, Kierownik Kliniki Ginekologii Onkologicznej Instytutu Onkologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu, lekarz kierujący Oddziałem Ginekologii Onkologicznej Szpitala Klinicznego im H. Święcickiego w Poznaniu.

Warto podkreślić, że są to kolejne aktualizacje opublikowanych już wcześniej wyników badań PAOLA i SOLO-1, z bardzo długim czasem obserwacji (5 i 7 lat), i po raz kolejny udowadniają bardzo znaczącą skuteczność leczenia olaparybem pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

Reklama