Wyroby medyczne. Projekt ustawy przyjęty przez podkomisję

Sejmowa podkomisja nadzwyczajna do rozpatrzenia rządowego projektu ustawy o wyrobach medycznych we wtorek wieczorem przyjęła ostatecznie projekt. Teraz sprawozdanie trafi do sejmowej komisji zdrowia.

Sejmowa podkomisja została powołana jeszcze w grudniu i od tego czasu odbyło się kilka jej posiedzeń poświęconych projektowi. 

W trakcie prac kontrowersje wzbudzała m.in. kwestia proponowanych w projekcie kar, a także definicji reklamy.

We wtorek wieczorem odbyło się ostatnie posiedzenie podkomisji, podczas którego przyjęto ostatecznie wcześniej proponowane poprawki o charakterze legislacyjnym oraz merytorycznym, które zostały ostatecznie uzgodnione m.in. ze stroną rządową.

Reklama wyrobów medycznych nadal budzi wątpliwości

Arkadiusz Grądkowski, prezes Izby POLMED podniósł kwestię art. 55 ust. 2, bo jak przekonywał to przepis "niezmiernie istotny" i wprowadzi ogromną rewolucję jeżeli zostanie przyjęty. Jak mówił Izba przesłała propozycję poprawki.

Przypomniał, że przepis wprowadza zakaz reklamy wyrobów medycznych, które są przeznaczone dla profesjonalistów i nie będzie można podawać nawet podstawowej informacji o tym produkcie.

Jak mówił, jeżeli ten przepis wejdzie w życie, to nie będzie można podać do publicznej wiadomości np. tego, że są nowe testy wykrywające choroby rzadkie. - Nie będziemy mogli infomować o nowościach, o odkryciach, a to branża bardzo innowacyjna - podkreślał A. Grądkowski.

Dodał, żę przepis będzie budził wiele wątpliwości w praktyce. Np. informacja o wykonywaniu operacji przy użyciu robotów będą miały znamiona reklamy, czyli nie będzie można informować pacjentów o tym, że są nowe możliwości techniczne.

- Zamiast wylewania dziecka z kąpielą i odcinania pacjenów od infomacji o innowacjach w wyrobach medycznych proponujemy, aby to minister zdrowia miał kompetencje i w rozporządzeniu określał grupę wyrobów medycznych, które nie mogą być reklamowane - przekonywał.

Wicemnister zdrowia Maciej Miłkowski mówił, że treść tego artykułu została zmieniona na poprzednich posiedzeniach i było to w uzgodnieniu z branżą. Jak mówił, w telewizji nie muszą być reklamowane np. technologie zastawek serca, bo "nie jest to kierunek dla pacjentów, aby reklamować taki produkt formą reklamy publicznej".

Przewodnicząca podkomisji Józefa Szczurek-Żelazko wyjaśniła, że ponieważ poprawka nie została przejęta przez żadnego z posłów, to nie może być głosowana w podkomisji.

Przypomniała jednak, że teraz projektem i sprawozdaniem podkomisji zajmie się sejmowa komisja zdrowia, a potem projekt będzie rozpatrywany na sali plenarnej podczas drugiego czytania i tam będzie można jeszcze zgłaszać swoje sugestie.