Terapia komórkami macierzystymi naprawia uszkodzenia rogówki uznawane za nieodwracalne

W rozszerzonym badaniu klinicznym, które testowało nową metodę leczenia uszkodzeń rogówki za pomocą komórek macierzystych, terapia okazała się skuteczna i bezpieczna. Po 18 miesiącach śledzenia stanu 14 pacjentów, osiągnięto wysoki wskaźnik sukcesu, zarówno całkowitego, jak i częściowego.

Nowa terapia komórkami macierzystymi naprawia uszkodzenia rogówki 

Wyniki badania fazy I/II, opublikowane w czasopiśmie "Nature Communications", pokazują, że innowacyjna terapia o nazwie CALEC (hodowane autologiczne komórki nabłonkowe limbusu) okazała się bezpieczna i skuteczna w leczeniu uszkodzeń rogówki. Zabieg, opracowany w Mass Eye and Ear, polega na pobraniu komórek macierzystych z zdrowego oka pacjenta, ich hodowli w specjalnym procesie trwającym od dwóch do trzech tygodni, a następnie przeszczepieniu tych komórek do oka z uszkodzoną rogówką.

Dr Ula Jurkunas, główna badaczka i prof. okulistyki na Uniwersytecie Harvarda, podkreśliła, że pierwsze badanie na czterech pacjentach wykazało, iż terapia jest bezpieczna i wykonalna. Nowe dane potwierdzają, że CALEC ma ponad 90% skuteczność w odbudowie powierzchni rogówki, co stanowi istotną poprawę dla osób z uszkodzeniami rogówki, które dotychczas uznawano za nieuleczalne.

Wysoka skuteczność terapii CALEC w regeneracji rogówki

W badaniu klinicznym terapii CALEC, po trzech miesiącach leczenia, 50% pacjentów miało całkowicie przywróconą powierzchnię rogówki. Sukcesy te rosły z biegiem czasu – po 12 miesiącach osiągnęły 79%, a po 18 miesiącach 77%. Dodatkowe analizy wykazały, że po 12 i 18 miesiącach, 93% i 92% pacjentów uzyskało pełny lub częściowy sukces w leczeniu. Wśród uczestników, którzy otrzymali drugi przeszczep, jeden z nich osiągnął pełną poprawę do końca badania.

Terapia CALEC wykazała się wysokim profilem bezpieczeństwa, bez poważnych powikłań w oczach biorcy i dawcy. Jedyny poważniejszy incydent to zakażenie bakteryjne u jednego pacjenta, które wystąpiło 8 miesięcy po zabiegu w wyniku długotrwałego noszenia soczewek kontaktowych. Większość drobnych problemów ustąpiła szybko po leczeniu.

Obecnie CALEC jest procedurą eksperymentalną i nie jest dostępna w żadnym amerykańskim szpitalu. Konieczne będą kolejne badania, zanim terapia zostanie zatwierdzona przez FDA.