Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała przeglądu badań ok. 65 tys. ciąż. Badania wykonane przez Grupę zadaniową EMA potwierdziły bezpieczeństwo szczepionki mRNA przeciwko COVID - 19 i wykazały, że nie zwiększa ona ryzyka powikłań u ciężarnych.
Szczepionki zapewniają bezpieczeństwo każdemu
Podczas wykonywanych badań Grupa zadaniowa EMA nie znalazła żadnych danych o poronieniach, przedwczesnych porodach czy powikłaniach ciążowych po przyjęciu szczepionki mRNA. Skutki uboczne, jakie zaobserwowano u badanych kobiet, nie różnią się od tych występujących powszechnie.
Najczęściej przyszłe matki skarżył się na ból ręki w miejscu szczepienia, zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia szczepionki oraz bóle mięśni i dreszcze.
Kobiety w ciąży są bardziej narażone na ciężkie zachorowanie na C - 19, szczególnie w 2. i 3. trymestrze, dlatego tym bardziej powinny się szczepić. Dzięki szczepieniu, ryzyko hospitalizacji i zgonów u ciężarnych zmniejsza się do takiego samego poziomu, jak u reszty populacji.
Co z innymi szczepionkami?
Wstępne badania kliniczne szczepionek innego typu niż mRNA, dopuszczonych na rynek europejski, nie obejmują kobiet w ciąży.
EMA zapowiada przegląd danych najszybciej, jak będą one dostępne.
Z przeprowadzonych badań na zaszczepionych przeciwko COVID-19 zwierzętach wynika jednak, że szczepionki nie wpłynęły negatywnie na rozwój ich ciąż.
Jak podkreśla EMA, obserwując rozwój pandemii można stwierdzić, że korzyści płynące ze szczepień przewyższają wszelkie możliwe ryzyka dla przyszłych matek i ich dzieci.
Kontrola bezpieczeństwa szczepionek
EMA przypomina, że szczepionki przeciwko COVID - 19 są ściśle monitorowane, a szczególnie istotne są dane o ewentualnych skutkach ubocznych.
Pomimo zaszczepienia bardzo dużej liczby Europejczyków, nowe skutki uboczne mogą się pojawiać, z uwagi na rozszerzanie grupy osób objętych programem szczepień.
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA nieustannie monitoruje bezpieczeństwo kobiet w ciąży po przyjęciu szczepionki. Również firmy zobowiązane są do dostarczania nowych informacji i bieżącego kontrolowania bezpieczeństwa szczepionek i ich skuteczności na różnych grupach społecznych. Takie działania podejmują też władze krajowe.
Źródło: EMA
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!