Stanowisko Johnson & Johnson w sprawie lipcowej listy refundacyjnej

Firma Johnson & Johnson odniosła się do projektu lipcowej listy refundacyjnej Ministerstwa Zdrowia, wskazując na brak dwóch terapii w szpiczaku mnogim: CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) oraz DARZALEX (daratumumab) w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem (D-VRd). Firma podkreśla, że obie terapie dotyczą obszaru wysokiej niezaspokojonej potrzeby klinicznej i deklaruje gotowość do dalszego dialogu z Ministerstwem Zdrowia.

W komunikacie z 15 czerwca 2026 r. firma Johnson & Johnson wskazała, że jej nadrzędnym celem jest jak najszybsze zapewnienie polskim pacjentom dostępu do innowacyjnych opcji terapeutycznych. Firma odniosła się do projektu lipcowej listy refundacyjnej MZ, który na tym etapie nie obejmował terapii CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego ani terapii DARZALEX (daratumumab) w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem (D-VRd) u pacjentów ze szpiczakiem mnogim kwalifikujących się i niekwalifikujących się do przeszczepienia.

Firma wskazała również, że w toku kilkumiesięcznych, wieloetapowych negocjacji przedstawiła propozycje finansowe, które w jej ocenie były konkurencyjne, odpowiedzialne i uwzględniały zarówno wartość kliniczną terapii, jak i uwarunkowania systemowe.

Szpiczak plazmocytowy zajmuje dziś ważne miejsce w polityce lekowej. To choroba, w której postęp terapeutyczny w ostatnich latach istotnie wydłużył przeżycie pacjentów, ale jednocześnie zwiększył znaczenie właściwej sekwencji leczenia.

W odniesieniu do daratumumabu Johnson & Johnson wskazuje na schemat D-VRd, czyli połączenie daratumumabu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem. Firma powołuje się na dane z badań PERSEUS i CEPHEUS, wskazując, że schemat czterolekowy może pogłębiać odpowiedź na leczenie u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim. Firma informuje, że schematy te są rekomendowane przez wytyczne EMN-EHA jako opcje leczenia pierwszego wyboru.

Drugą brakującą na liście terapią jest CARVYKTI, czyli ciltacabtagene autoleucel. To terapia CAR-T stosowana w nawrotowym i opornym szpiczaku mnogim.

Firma wskazuje, że leczenie cilta-cel wiąże się z głębokimi i trwałymi odpowiedziami u pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. Według J&J może ono dawać części pacjentów możliwość długotrwałej remisji bez konieczności dalszego leczenia. Firma podkreśla także potencjalne znaczenie terapii dla jakości życia pacjentów i efektywności wykorzystania zasobów systemu ochrony zdrowia.

Firma Johnson & Johnson deklaruje otwartość na konstruktywny dialog z Ministerstwem Zdrowia i podkreśla ambicję zapewnienia polskim pacjentom dostępu do terapii na warunkach porównywalnych z innymi krajami europejskimi.