Nowe przepisy ws. komisji bioetycznej wchodzą w życie

Rozporządzenie ws. komisji bioetycznej zostało skierowane do ogłoszenia. Nowe przepisy mają podnieść jakość opiniowanych projektów eksperymentów medycznych.

Aktualizacja przepisów z 1999 roku

Wydanie rozporządzenia ws. komisji bioetycznej oraz Odwoławczej Komisji Bioetycznej było niezbędne, ponieważ dotychczasowe przepisy prawne dotyczące komisji bioetycznej zdezaktualizowały się. Nowy akt prawny określa zatem:

• szczegółowy tryb powoływania oraz sposób działania komisji bioetycznej oraz Odwoławczej Komisji Bioetycznej;
• wzór oświadczenia kandydata do komisji bioetycznej, w którym kandydat przed powołaniem do komisji bioetycznej składa pisemne oświadczenie o zachowaniu bezstronności i poufności;
• szczegółowy sposób postępowania z wnioskiem o wyrażenie opinii w sprawie eksperymentu medycznego;
• wysokość wynagrodzenia dla członków Odwoławczej Komisji Bioetycznej.  

Przepisy te mają zastosowanie do komisji bioetycznej funkcjonującej przy okręgowej izbie lekarskiej, uczelni prowadzącej kształcenie w zakresie nauk medycznych lub nauk o zdrowiu, Państwowym Instytucie Medycznym Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji, instytucie badawczym nadzorowanym przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub instytucie Polskiej Akademii Nauk należącego do Wydziału Nauk Medycznych.

Reklama

Ponadto, rozporządzenie wprowadza aktualnie obowiązujące nazewnictwo podmiotów powołujących komisję bioetyczną, usuwając tym samym z obiegu prawnego nazwy historyczne.

Nowe przepisy mają podnieść jakość opiniowanych eksperymentów medycznych

Jak czytamy w OSR do rozporządzenia, przyjęcie rozporządzenia ws. komisji bioetycznej ma zapewnić "podniesienie jakości opiniowanych projektów eksperymentów medycznych – co przekłada się na jakość i rzetelność nowych metod diagnostycznych i rozwój nauk medycznych i nauk o zdrowiu". Ministerstwo Zdrowia uważa, że osiągnie ten cel m.in. poprzez wprowadzenie:

Reklama

• mechanizmu wyboru członków komisji bioetycznej i Odwoławczej Komisji Bioetycznej przez uprawnione podmioty, który pozwoli na właściwy dobór składów: komisji bioetycznej i Odwoławczej Komisji Bioetycznej odpowiadający specyfice i profilowi działania podmiotu powołującego ww. komisje;
• szczegółowych i klarownych procedur postępowania przy opiniowaniu projektów eksperymentów medycznych;
• należnej gratyfikacji finansowej członkom Odwoławczej Komisji Bioetycznej za pracę nad opiniowaniem projektów eksperymentów medycznych mających charakter projektów innowacyjnych.

Treść całego rozporządzenia można znaleźć tutaj.