Można przekazywać leki przeznaczone na pomoc Ukrainie

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że podmioty lecznicze mogą przekazywać leki przeznaczone na pomoc Ukrainie do Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych. Będą one przekazane na terytorium Ukrainy w celu przeciwdziałania skutkom działań wojennych.

Leki te będą także wykorzystane w celu przekazania podmiotom leczniczym działającym w Polsce, które prowadzą leczenie antyretrowirusowe obywateli Ukrainy w ramach programu polityki zdrowotnej „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022–2026” oraz w celu udzielania przez te podmioty świadczeń zdrowotnych.

Produkty lecznicze mogą zostać przekazane odpłatnie albo w formie darowizny przez wszystkie podmioty znajdujące się w łańcuchu dostaw, czyli podmioty odpowiedzialne, wytwórców, importerów oraz podmioty prowadzące hurtownię farmaceutyczną lub aptekę – po uprzedniej akceptacji RARS.

W tym przypadku nie mają zastosowania przepisy ustawy – Prawo farmaceutyczne określające katalog uprawnionych odbiorców produktów leczniczych.

Przekazanie produktów leczniczych w tym trybie nie stanowi obrotu produktami leczniczymi przeznaczonymi na potrzeby humanitarne w rozumieniu art. 72 ust. 8 ustawy – Prawo farmaceutyczne.

Nie mają w tym przypadku także zastosowania ograniczenia takiego obrotu przewidziane w tej ustawie, jak również w rozporządzeniu ministra zdrowia z 16 stycznia 2004 roku w sprawie produktów leczniczych będących przedmiotem pomocy humanitarnej.

GIF podkreśla, że przekazanie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na rzecz RARS wiąże się z obowiązkiem przekazania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi oraz weryfikacji zabezpieczeń, o których mowa w art. 54 lit. o) dyrektywy 2001/83 oraz wycofania niepowtarzalnego identyfikatora, o którym mowa w art. 3 ust. 2 lit. a) rozporządzenia 2016/161 – w przypadku produktów leczniczych przeznaczonych do wywozu na terytorium Ukrainy.

Polecamy także: