Reklama

Komunikat bezpieczeństwa ws. pompy do żywienia dojelitowego

Polityka Zdrowotna

07/02/2020 13:58

Producent pompy do żywienia dojelitowego Flocare INFINITY III otrzymał dwa zgłoszenia dotyczące nieprawidłowości systemu wykrywania niedrożności pompy podczas pracy.

Nieprawidłowości systemu wykrywania „niedrożności wypływu” pojawiły się w sytuacjach, gdy nie przestrzegano ściśle instrukcji dot. zatrzymania alarmu pompy – podkreśla producent.

Postępowanie w określony w komunikacie sposób może doprowadzić do sytuacji, w której pozornie pompa wydaje się prowadzić normalną terapię żywieniową, podczas gdy faktycznie nie dochodzi do dojelitowego podawania pokarmu z powodu niedrożności wypływu (alarm o niedrożności nie zostanie uruchomiony).

Wobec zaistniałych zgłoszeń firma opublikowała notatkę bezpieczeństwa.

Reklama

Szczegóły wyrobów medycznych, których dotyczy notatka:
Nr. artykułu 621825,
Flocare INFINITY III – pompa żywienia dojelitowego,
numer serii: 201904211003 do 201912611041,
w wersji oprogramowania: 1.02.0064.

Obecnie firma Nutricia pracuje nad aktualizacją oprogramowania. Jak zapewnia, aktualizacja powinna być dostępna do 31 maja 2020 r.

PEŁNA TREŚĆ KOMUNIKATU ORAZ ZALECANE POSTĘPOWANIE DLA PACJENTÓW I PERSONELU

źródło: WyrobyMed.pl