Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Ostatnią decyzją GIF jest wycofanie produktów leczniczych zawierających tę substancję również z importu równoległego. Decyzje wycofujące z obrotu są efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.
O wycofaniu leków z obrotu pisaliśmy już
. Tym razem GIF podjął decyzję o wycofaniu leków zawierających walsartan również z importu równoległego:
| Decyzja Nr 93/WC/2018 | Valtap 160 mg | 05.07.2018 | Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 92/WC/2018 | Axudan HCT 320 mg + 25 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 91/WC/2018 | Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 90/WC/2018 | Axudan HCT 160 mg + 25 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 89/WC/2018 | Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 88/WC/2018 | Axudan 160 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 87/WC/2018 | Axudan HCT 160 mg + 25 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 86/WC/2018 | Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 85/WC/2018 | Axudan 160 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 84/WC/2018 | Axudan 80 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 83/WC/2018 | Axudan HCT 160 mg + 25 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 82/WC/2018 | Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 81/WC/2018 | Axudan 160 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V. importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 80/WC/2018 | Axudan 80 mg | 05.07.2018 | Sandoz B.V. importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Powodem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków jest zanieczyszczenie jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi UE ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie Pacjentów. Jednakże jako środek prewencji, w trosce o bezpieczeństwo polskich Pacjentów, Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z rynku produktów leczniczych zawierających valsartanum, który pochodził od wymienionego wyżej wytwórcy. - czytamy w obwieszczeniu GIF.
Produkty lecznicze zawierające valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Osoby zażywające do tej pory produkty lecznicze wskazane w decyzjach powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.
Polecamy również:
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!