Leki kardiologiczne 11 producentów z rakotwórczą substancją (aktualna lista)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał, a nie tylko wstrzymał, obrót popularnym lekiem kardiologicznym sprzedawanym przez wiele renomowanych firm. Podobne decyzje zapadły też w innych państwach. Popularne leki na nadciśnienie, dostępne m.in. bezpłatnie dla seniorów w ramach programu leki 75 plus, skażone są substancją mogącą zwiększać ryzyko nowotworów. Publikujemy pełną listę nazw wycofanych leków, które pacjenci mogą mieć w apteczkach.

To wydarzenie tymczasowo powinno zażegnać spory o to, czy lepiej kupować polskie leki czy zagraniczne, te bardziej reklamowane czy mniej. Kiedyś Polacy wierzyli, że aspiryna działa lepiej niż polopiryna, sprowadzali ją za dewizy, choć substancję czynną Bayer kupował od polskiej firmy. Teraz tańsza produkcja jest poza Unią Europejską, co rodzi ryzyka w zakresie nadzoru. Od dawna producenci krajowi i zagraniczni, by podkręcić zyski i obniżyć koszty kupują substancje czynne do wielu preparatów mających na rynku wiele odpowiedników, w tych samych indyjskich i chińskich fabrykach.

W środę Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował, że nie tylko wstrzymuje, ale już wycofuje ten sam lek aż 10 różnych producentów. Decyzja o wstrzymaniu produktu leczniczego w obrocie zapada, jeśli w czasie przeprowadzonych kontroli i badań zaistnieją uzasadnione podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom. Decyzja GIF o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu - gdy wyniki przeprowadzonych badań potwierdzą, że produkt leczniczy nie spełnia określonych dla niego wymagań jakościowych.

Kilkaset tysięcy Polaków brało zanieczyszczone medykamenty. System kontroli w EU, który wydawał się sprawny, wychwycił problem dopiero po pewnym czasie i zaalarmował polską inspekcję. 

Wcześniej informowaliśmy o decyzji GIF dotyczącej wstrzymania leków, ale okazało się, że potrzebne będzie jednak wycofanie leków w unijnych krajach. O powodach tej decyzji poinformowały po południu media m.in. w Finlandii. 

- Farmaceutyczne Centrum Bezpieczeństwa i Rozwoju Fińskiej Agencji Leków FIMEA wykluczyło lek zwany walsartanem, ponieważ znalazło zanieczyszczenia. Zanieczyszczeniem jest N-nitrozodimetyloamina (NDMA), która, jak stwierdzono, zwiększa ryzyko zachorowania na raka w doświadczeniach na zwierzętach. Nie ma pewności, jak bardzo to zanieczyszczenie może potencjalnie zwiększyć ryzyko zachorowania na raka u ludzi - poinformował po godz. 17:00 portal www.helsinginuutiset.fi. Fińskie służby poinformowały, że nie ma poważnego zagrożenia, ale pacjenci powinni skontaktować się z farmaceutą w celu wymiany leku. 

Informację tę przekazał wieczorem też polski dziennik.pl. - Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej znajdującej się w składzie produktu leczniczego, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzi - pisze cytowany przez portal GIF.

Aktualizacja: 5 lipca GIF wycofał z obrotu kolejne leki - tym razem takie, które pochodzą z importu równoległego, czyli zostały wyprodukowane na inne rynki i sprowadzone do Polski. Liczba firm, których dotyczy problem w Polsce, wzrosła do 11. Uzupełniliśmy tabelę z lekami!

Polecamy również: