MZ: Czy pacjenci kardiologiczni po wstrzymaniu leków są bezpieczni?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w ostatnich dniach wydał decyzje  o wstrzymaniu z obrotu 15 leków zawierających substancję czynną valsartanum z powodów podejrzenia niespełnienia standardów jakościowych przez chińskiego producenta. Ministerstwo Zdrowia informuje pacjentów jak postępować i czym zastąpić wycofane z obrotu leki.

Pełną listę wycofanych produktów leczniczych publikowaliśmy

Czy zdrowie pacjentów jest zagrożone?

- W przypadku wstrzymania w obrocie i ewentualnego wycofania z rynku wszystkich produktów zawierających valsartan, nie istnieje zagrożenie dla zdrowia lub życia, ponieważ valsartan można zastąpić innym lekiem z tej grupy lub lekami z innych grup, ale o podobnym działaniu leczniczym, np. inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE-I) - zapewnia konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii, prof. Jarosław Kaźmierczak.

Co powinien zrobić pacjent?

- W wypadku wstrzymania w obrocie valsartanu, pacjenci dotychczas leczeni produktami zawierającymi tę substancję czynną, powinni zgłosić się do swojego lekarza prowadzącego (lekarza poz lub specjalisty), który zastąpi valsartan innym lekiem z tej samej grupy sartanów  (np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan) lub zastosuje lek/grupę leków o podobnym działaniu leczniczym, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny czy inne leki hipotensyjne - według indywidualnych wskazań - czytamy dalej w stanowisku konsultanta. 

Co dalej z lekami zawierającymi substancję czynną valsartanum?

Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.

źródło: MZ, GIF

Polecamy również: