Awiqli - kolejny przełom w leczeniu cukrzycy od Novo Nordisk

Polityka Zdrowotna

25/03/2024 06:30

21 marca 2024 roku Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przyjął pozytywną opinię, rekomendując wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Awiqli, przeznaczonego do leczenia cukrzycy.

Awiqli będzie dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 700 j./ml w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu. Substancją czynną leku Awiqli jest insulina icodec, długo działająca insulina ludzka stosowana w leczeniu cukrzycy. Podstawowym działaniem insuliny icodec jest regulacja metabolizmu glukozy.

Awiqli jest insuliną bazową podawaną podskórnie raz w tygodniu. Skuteczność wstrzyknięcia insuliny icodec raz w tygodniu porównano z insuliną bazową podawaną raz na dobę w sześciu potwierdzających, randomizowanych badaniach klinicznych. Wyniki pokazują, że insulina icodec nie jest gorsza od insuliny bazowej podawanej raz na dobę w obniżaniu poziomu HbA1c.

Reklama

Lek miał bezpieczny i dobrze tolerowany profil bezpieczeństwa w całym programie klinicznym.

Martin Holst Lange, wiceprezes ds. rozwoju w Novo Nordisk, skomentował:

Wierzymy, że redukując liczbę zastrzyków insuliny podstawowej z siedmiu do jednego na tydzień, Awiqli ma potencjał, aby znacząco wpłynąć i poprawić leczenie osób żyjących z cukrzycą. Jesteśmy zaangażowani w prowadzenie innowacji w leczeniu cukrzycy, a Awiqli ma potencjał, aby stać się insuliną z wyboru dla osób z cukrzycą typu 2 rozpoczynających leczenie insuliną.

Reklama

Pełne wskazanie to:

Leczenie cukrzycy u dorosłych

Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tego produktu zostaną opisane w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), która zostanie opublikowana w europejskim publicznym raporcie oceniającym (EPAR) i udostępniona we wszystkich językach urzędowych Unii Europejskiej po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Komisję Europejską.