GIF wycofuje trzy popularne leki z aptek. Sprawdź, czy masz je w domu

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wycofaniu z obrotu trzech popularnych leków – przeciwbólowego Vendal retard, hormonalnego Euthyrox N 25 µg oraz statyny Storvas CRT. Decyzje zapadły po wykryciu wad jakościowych, które mogą wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo leczenia. Sprawdź, czy nie masz w domu wycofanych leków i co zrobić, jeśli kupiłeś opakowanie z wadliwej serii.

7 listopada 2025 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania trzech leków dostępnych w polskich aptekach. Decyzja dotyczy produktów: Vendal retard (Morphini hydrochloridum), Euthyrox N 25 µg (Levothyroxinum natricum) oraz Storvas CRT (Atorvastatinum). Wszystkie serie zostały uznane za niespełniające wymagań jakościowych, a ich stosowanie może stwarzać realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Vendal retard to silny lek przeciwbólowy stosowany w leczeniu silnych i bardzo silnych bólów, szczególnie u pacjentów onkologicznych. GIF wycofał serię E04560, 10 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu (30 sztuk), z terminem ważności do listopada 2025 roku.

Jak poinformowano w komunikacie, „nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia ludzkiego”, ponieważ badania Narodowego Instytutu Leków wykazały przekroczenie dopuszczalnych norm substancji pokrewnych. Taka wada może prowadzić do obniżenia skuteczności lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Drugim lekiem objętym decyzją jest Euthyrox N 25 µg producenta Merck sp. z o.o., stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy oraz choroby Hashimoto. Z rynku wycofano serię G02PXT, z datą ważności do 29 lutego 2028 roku. Powodem decyzji jest przekroczenie dopuszczalnego limitu zawartości substancji czynnej – lewotyroksyny.

Zbyt wysoka dawka może wywołać objawy takie jak niepokój, drżenie mięśni, bezsenność, kołatanie serca oraz pogorszenie samopoczucia u pacjentów przyjmujących lek codziennie.

Trzeci lek, którego dotyczy decyzja GIF, to Storvas CRT (Atorvastatinum) – statyna stosowana w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu i trójglicerydów. Wycofana została seria PTF5991E o mocy 80 mg, ponieważ podczas badań stwierdzono, że parametr uwalniania substancji czynnej był poniżej dolnego limitu specyfikacji. Oznacza to, że lek mógł nie działać zgodnie z założeniami – czyli nie obniżał skutecznie poziomu cholesterolu.

Jak podkreśla GIF, „wada ta stwarzała realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów”, zwłaszcza osób leczonych z powodu chorób sercowo-naczyniowych.

Pacjenci, którzy posiadają w domu opakowania wymienionych leków, powinni natychmiast sprawdzić numery serii. Leki objęte decyzją o wycofaniu nie mogą być przyjmowane. Można je zwrócić w dowolnej aptece, nawet bez paragonu. Farmaceuta przyjmie je do utylizacji w bezpieczny sposób. Nie wolno natomiast wyrzucać leków do kosza ani spłukiwać ich w toalecie.

W celu kontynuacji leczenia pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem, który wystawi nową receptę lub zaleci odpowiedni zamiennik.