Refundacja Paxlovidu coraz bliżej?

Paxlovid lek redukujący ryzyko zgonu w przebiegu choroby COVID-19 z pozytywną rekomendacją Rady Przejrzystości. Krok bliżej refundacji?

Rada Przejrzystości uznaje za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Paxlovid (nirmatrelvirum + ritonavirum), tabletki powlekane, 150 mg + 100 mg, 30, tabl. (20 tabl z nirmatrelwirem + 10 tabl. z rytonawirem), GTIN: 05415062386538, we wskazaniu: leczenie choroby wywołanej przez koronawirusa 2019 (COVID-19) (potwierdzonej zarejestrowanym testem PCR lub antygenowym) u objawowych (rozpoczęcie leczenia w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów) pacjentów dorosłych, którzy nie wymagają tlenoterapii (wynikającej z przebiegu COVID-19), i u których występuje zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Ryzyko progresji do ciężkiej postaci jest w rekomendacji określone jako, jeden z poniższych punktów:

1. Obecność przynajmniej 3 czynników ryzyka spośród następujących:

• Wiek ≥ 65 lat; • Otyłość (BMI ≥ 35 kg/m2);

• Przewlekła choroba płuc (w przypadku astmy wymóg stosowania codziennej terapii);

• Choroby sercowo-naczyniowe:

• zawał serca;
• udar;
• przemijający epizod niedokrwienny (TIA);
• niewydolność serca;
• dławica piersiowa;
• kardiomiopatia;
• stan po: pomostowaniu aortalno-wieńcowym; przezskórnej interwencji wieńcowej; endarterektomii tętnicy szyjnej; pomostowaniu aorty;

• Cukrzyca;

• Przewlekła choroba nerek;

2. Rozpoznanie niedoboru odporności lub przewlekłe stosowanie immunosupresantów:

• Kortykosteroidów systemowych w dawce równoważnej ≥ 20 mg prednizonu dziennie przez co najmniej 14 następujących po sobie dni w okresie ostatnich 30 dni;

• Leków biologicznych, leków immunomodulujących lub przeciwnowotworowych w okresie ostatnich 90 dni;

3. Aktywny nowotwór złośliwy,

O to jak odbierać rekomendację Rady Przejrzystości zapytaliśmy dra Piotra Dąbrowieckiego, alergologa z Kliniki Chorób Infekcyjnych i Alergologii WIM, a także przewodniczącego Polskiej Federacji Stowarzyszeń Chorych na Astmę, Alergię i POChP. Co nam odpowiedział?

- Z punktu widzenia lekarza, cieszę się z tej rekomendacji. Jest ona oparta o solidne medyczne podstawy EBM (Evidence Based Medicine), wyniki badań i bezpieczeństwo pacjentów. Na własne oczy widziałem skuteczne działanie tego leku o osób i redukcje ryzyka zgonu z powodu COVID-19. Z punktu widzenie lidera organizacji pacjentów jest to wyjście naprzeciw oczekiwaniom pacjentów z POChP czy Astmą. Ten lek sprawia, że pacjenci z POChP, będący zdecydowanie w grupie ryzyka poprawiają swoje rokowania i zdecydowanie łagodniej przechodzą COVID-19, a zaostrzenie choroby może prowadzić u tej grupy nawet do śmierci.

Pozytywna rekomendacją w toku procesu refundacyjnego, to jeden z kilku etapów pokazujący wartość medyczną leku. Jak widać ocena tej części jest bezdyskusyjna i licząc na pozytywną decyzję Ministerstwa Zdrowia udostępniającą leczenie Paxlovidem z refundacją, będziemy informować o kolejnych krokach w tej sprawie.