Walsartan wycofywany także za oceanem

Polityka Zdrowotna

16/07/2018 13:11

Problem zanieczyszczonej substancji czynnej walsartanu zatacza coraz szersze kręgi. W piątek 13 lipca, decyzję o wycofaniu wybranych partii leków zawierjących skażoną substancję wydała Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA).

Amerykańska agencja sprawująca nadzór nad rynkiem farmaceutyczna wskazała, że wybrane leki stosowane w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca zawierające substancje czynną walsartan są wycofywane z rynku z uwagi na zanieczyszczenie kancerogenną substancją N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) – tą samą, którą wykryto w produktach wycofywanych na rynkach europejskich m.in. w Polsce.

FDA - jako źródło zanieczyszczenia leków - wskazała substancję czynną wykorzystywaną do ich produkcji. Zanieczyszczony walsartan wykorzystany był w produkcji leków następujących podmiotów odpowiedzialnych:

Reklama

Major Pharmaceuticals Solco Healthcare Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.

Jednocześnie FDA zapowiedziała, że badanie jakościowe leków, do których trafił zanieczyszczony walsartan, jest w toku i będzie obejmować ocenę poziomu NDMA w wycofywanych partiach leków. Amerykańscy urzędnicy zapewniają, że wyniki te pozwolą na ocenę możliwych zdrowotnych skutków przyjmowania zanieczyszczonych leków i umożliwią podjęcie decyzji związanej z eliminacją kolejnych serii wytwarzanych przez wskazanych producentów. Jak zapewnił komisarz FDA Scott Gottieb, agencja zobowiązuje się do utrzymania „złotego standardu bezpieczeństwa w obszarze zapewnienia najwyższej jakości leków”.

Reklama

Polecamy również: