Terapie o wysokiej wartości klinicznej. Jest lista Ministra Zdrowia

14 pozycji znalazło się na ostatecznym wykazie technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej przyjętym przez Ministra Zdrowia.

Przypomnijmy, że w sierpniu AOTMiT opublikował propozycję wykazu, gdzie znalazło się 35 technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej, które będą mogły zostać sfinansowane w ramach Funduszu Medycznego.

Pracę nad wykazem rozpoczeły się z dniem wejścia w życie ustawy o Funduszu Medycznym (26 listopada 2020 r.).

Utworzenie wykazu TLK przez AOTMiT było pierwszym etapem prac w procesie refundacyjno-cenowym technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej.

W następnych etapach wykaz był opiniowany przez konsultantów krajowych oraz Rzecznika Praw Pacjenta, który wskazał na 24 takie technologie

Z kolei w ubiegłym tygodniu opinię ws. TLK przygotowała Rada Przejrzystości, o czym pisaliśmy tutaj:

Na jej liście było 21 pozycji.

Jest wykaz MZ

Na podstawie wszystkich tych opini Minister Zdrowia opublikował listę technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej. Jak informuje MZ, lista ta jest podstawą do tego, aby producenci leków z wykazu wystąpili z wnioskami o refundację.

Źródłem finansowania będzie Fundusz Medyczny.

Na liście MZ znalazło się ostatecznie 14 pozycji. Są to:

1. Zinplava (bezlotoksumab) – zapobieganie nawrotom zakażenia wywoływanego przez Clostridium difficile u osób dorosłych z wysokim ryzykiem nawrotu zakażenia Clostridium difficile

2. Jorveza (budezonid) – eozynofilowe zapalenie przełyku u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat)

3. Epidyolex (kannabidiol) – napady padaczkowe związane z zespołem LennoxaGastauta u osób w wieku 2 lat lub starszych w skojarzeniu z klobazamem

4. Epidyolex (kannabidiol) – napady padaczkowe związane z zespołem Dravet u osób w wieku 2 lat lub starszych w skojarzeniu z klobazamem

5. Tecartus (autologiczne transdukowane anty-CD19 komórki CD3-dodatnie) – nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak z komórek płaszcza u osób dorosłych, które uprzednio otrzymali co najmniej dwie linie leczenia systemowego, w tym inhibitor kinazy tyrozynowej Bruton

6. Kymriah (tisagenlecleucel) – nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B, po dwóch lub większej liczbie linii leczenia systemowego u osób dorosłych

7. Yescarta (aksykabtagen cyloleucel) – nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B, po dwóch lub większej liczbie linii leczenia systemowego u osób dorosłych

8. Yescarta (aksykabtagen cyloleucel) – pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B, po dwóch lub większej liczbie linii leczenia systemowego u osób dorosłych

9. Veltassa (patiromer) – hiperkaliemia u osób dorosłych

10. Zubsolv (buprenorfina + nalokson) – leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego. Przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat wyrażających zgodę na leczenie uzależnienia

11. Braftovi (enkorafenib) – przerzutowy rak jelita grubego z obecnością mutacji BRAF V600E, u osób dorosłych, u których wcześniej stosowano leczenie systemowe, w skojarzeniu z cetuksymabem 2

12. Kaftrio (iwakaftor + tezakaftor + eleksakaftor) – mukowiscydoza u osób w wieku co najmniej 12 lat, z homozygotyczną mutacją F508del genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa lub heterozygotyczną mutacją F508del genu CFTR z minimalną wartością funkcji w schemacie leczenia skojarzonego z iwakaftorem w dawce 150 mg w postaci tabletek

13. Symkevi (tezakaftor + iwakaftor) – mukowiscydoza u osób w wieku co najmniej 6 lat, z homozygotyczną mutacją F508del w skojarzeniu z iwakaftorem w dawce 150 mg w postaci tabletek

14. Symkevi (tezakaftor + iwakaftor) – mukowiscydoza u osób w wieku co najmniej 6 lat, z heterozygotyczną mutacją F508del i jedną z następujących mutacji genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G.

Producenci nie spieszą się z wnioskami

Kilka miesięcy wcześniej Minister Zdrowia opublikował także wykaz technologii lekowych o wysokiej innowacyjności, które również mogą być refundowane z Funduszu Medycznego.

Jak informował w ubiegłym tygodniu na posiedzeniu sejmowej komisji wiceminister zdrowia Sławomir Gadomski, odnosząc się do zarzutów opozycji o niewykorzystywaniu Funduszu Medycznego, "spośród producentów 9 leków wskazanych wśród technologii innowacyjnych, tylko trzech przystąpiło do rozmów".