Szczepionka na ospę wietrzną czasowo wstrzymana. GIS: to nie dowód na niebezpieczeństwo

Jedna seria szczepionki przeciwko ospie wietrznej została czasowo wstrzymana w obrocie na terenie Polski. Powodem był pojedynczy sygnał dotyczący możliwego działania niepożądanego. Eksperci podkreślają jednak, że nie oznacza to, iż szczepionka jest niebezpieczna – decyzja ma charakter prewencyjny.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu serii szczepionki VARILRIX nr A70CD868B, której termin ważności upływa 30 czerwca 2026 roku. Komunikat w tej sprawie wydali wspólnie: Główny Inspektor Farmaceutyczny, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Główny Inspektor Sanitarny.

Powodem decyzji było pojawienie się „pojedynczego poważnego sygnału dotyczącego bezpieczeństwa”. Teraz trwa postępowanie wyjaśniające, które ma ustalić, czy między szczepionką a zgłoszonym przypadkiem występuje jakikolwiek związek przyczynowy.

Jak poinformowano, wstrzymana seria szczepionki nie była wykorzystywana w obowiązkowym programie szczepień ochronnych, ani nie była dystrybuowana przez sanepid. Produkt był dostępny wyłącznie w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych, a jego dystrybucja rozpoczęła się na początku 2024 roku.

W ramach szczepień zalecanych rozdysponowano około 40 tysięcy dawek, ale – co ważne – w pierwszym kwartale roku nie odnotowano zwiększonej liczby działań niepożądanych po jej podaniu.

Rzecznik prasowy Głównego Inspektora Sanitarnego, Marek Waszczewski, podkreślił, że „wstrzymanie w obrocie jednej serii szczepionki przeciwko ospie wietrznej nie oznacza jeszcze, że jest ona niebezpieczna dla zdrowia”. Dodał również, że osoby, które już otrzymały szczepionkę z tej serii, nie muszą podejmować żadnych dodatkowych działań – o ile ich stan zdrowia nie budzi niepokoju.

Zgodnie z procedurami, każda seria leku może zostać wstrzymana prewencyjnie, jeśli pojawi się podejrzenie niepożądanego działania. Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomniał w mediach społecznościowych, że „wstrzymanie produktu leczniczego nie oznacza, że lek jest niebezpieczny”.

To czasowe działanie, mające na celu dokładną weryfikację i analizę bezpieczeństwa. Po zakończeniu badania, produkt może zostać ponownie dopuszczony do obrotu lub – jeśli zajdzie taka potrzeba – wycofany na stałe.