Przełom w badaniach nad szczepionką przeciw boreliozie. Jest data możliwego wprowadzenia

Szczepionka przeciw boreliozie może zostać zatwierdzona już w 2026 roku, a wyniki badań klinicznych są obiecujące. Szczepionka na boreliozę skuteczność osiągnęła ponad 73 proc. w badaniach III fazy. Pfizer, Valneva i Moderna prowadzą zaawansowane prace nad preparatami, które mogą zmienić profilaktykę tej choroby.

Prace nad szczepionką przeciw boreliozie wchodzą w decydującą fazę. Jak informuje prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska, decyzje regulatorów, takich jak FDA i EMA, mogą zapaść w 2026 roku.

Firmy Pfizer i Valneva ogłosiły wyniki badania III fazy preparatu PF-07307405 (LB6V). To sześciowariantowa szczepionka oparta na białku OspA, która osiągnęła 73,2 proc. skuteczności w zapobieganiu boreliozie u osób powyżej 5. roku życia i nie wykazała istotnych działań niepożądanych.

Stworzenie skutecznej szczepionki na boreliozę jest dużym wyzwaniem. Problem wynika z samej bakterii Borrelia, a nie z technologii, np. mRNA.

Jak wyjaśnia prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska, kluczowe jest znalezienie odpowiedniego antygenu, który pobudzi układ odpornościowy.

Dodatkową trudnością jest fakt, że w Europie występuje kilka gatunków bakterii Borrelia, dlatego potrzebna jest szczepionka wielowariantowa.

Obecne prace nie są pierwszą próbą stworzenia preparatu dla ludzi. W latach 1998–2002 w USA dostępna była szczepionka LYMErix, również oparta na białku OspA.

Mimo skuteczności na poziomie około 76 proc. i potwierdzonego bezpieczeństwa, została wycofana z rynku. Powodem były kampanie dezinformacyjne oraz procesy sądowe.

Jak podkreśla prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska:

Równolegle badania prowadzi także firma Moderna, która testuje swoją szczepionkę przeciw boreliozie w fazie wczesnych badań klinicznych.

Dotychczasowe wyniki badań na modelach zwierzęcych, w tym na myszach, są pozytywne i wskazują na potencjał tej technologii również w przypadku bakterii.