Polka na czele grupy roboczej Komisji Farmakopei Europejskiej

Na czele grupy roboczej Komisji Farmakopei Europejskiej stanie po raz pierwszy ekspert z Polski. Nominowana na to stanowisko została prof. Renata Mikołajczak z Narodowego Centrum Badań Jądrowych, członkini Zarządu Polskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej.

Czym jest Farmakopea Europejska? To zwarty dokument referencyjny dot. kontroli jakości leków. Jej celem jest ujednolicenie wymagań dotyczących jakości leków i metod ich badania obowiązujących w krajach będących stronami Konwencji. Normy te są prawnie wiążące, zgodnie z Konwencją Rady Europy o opracowaniu Farmakopei Europejskiej oraz w unijnym i krajowym ustawodawstwie farmaceutycznym. Standardy jakości Farmakopei Europejskiej stają się obowiązujące w tym samym dniu we wszystkich Państwach-Stronach konwencji.

Komisja Farmakopei Europejskiej (EDQM) jest organem decyzyjnym Farmakopei Europejskiej i odpowiada za opracowanie i utrzymanie jej treści. Komisja przyjmuje wszystkie teksty, które zostaną opublikowane w Farmakopei i podejmuje decyzje techniczne na drodze konsensusu. W pracach Komisji Farmakopei Europejskiej i jej grup eksperckich bierze udział 25 przedstawicieli z Polski.

Kim jest nowa przewodnicząca grupy roboczej Komisji Farmakopei Europejskiej?

– Pani Prof. Renata Mikołajczak jest pierwszą osobą z Polski, której Komisja Farmakopei Europejskiej powierzyła tak odpowiedzialne zadanie i kolejną kobietą na wysokim stanowisku w europejskiej medycynie nuklearnej – komentuje dr hab. n. med. Bogdan Małkowski, prezes Polskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej.

Dr hab. inż. Renata Mikołajczak jest profesorem Narodowego Centrum Badań Jądrowych, Pełnomocnikiem Dyrektora OR POLATOM ds. Naukowych oraz Współpracy Krajowej i Międzynarodowej. W Komitecie Farmakopei Europejskiej pokieruje grupą roboczą zajmującą się opracowywaniem monografii dla prekursorów radiofarmaceutyków, Precursors for Radiopharmaceutical Preparations (PRP Working Party). Swoją funkcję objęła po rekomendacji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodzie Ministerstwa Zdrowia i formalnym zatwierdzeniu na 166 sesji Komisji Farmakopei Europejskiej.

źródło: mat. pras.