Reklama

Novo Nordisk ogłasza sukces. Badania wykazały, że CagriSema – nowy lek pomaga w otyłości

23/02/2026 16:00

Badania kliniczne, Nordisk ogłasza sukces Badania wykazały CagriSema pomaga otyłości - zdjęcie, fotografia

Badania leku CagriSema wykazały 23-procentową utratę masy ciała wśród dorosłych pacjentów. To obiecujące wyniki nowego preparatu firmy Novo Nordisk. Kolejna tura badań planowana jest jeszcze na ten rok, a producent jest z osiąganych rezultatów zadowolony.

CagriSema to preparat opracowany przez Novo Nordisk — duński koncern farmaceutyczny, który kilka lat temu wprowadził na rynek jedne z najpopularniejszych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy i otyłości, takie jak Ozempic i Wegovy.

CagriSema jest terapią skojarzoną, łączącą dwie substancje czynne: kagrilintyd i semaglutyd.

Kagrilintyd to długo działający analog amyliny — hormonu wydzielanego przez trzustkę równocześnie z insuliną, który odgrywa ważną rolę w regulacji glikemii. Zwiększa on uczucie sytości po posiłku, co może wspierać kontrolę apetytu i masy ciała.

Reklama

Z kolei semaglutyd jest dobrze poznanym i szeroko stosowanym analogiem GLP-1.

Wyniki badania REDEFINE 4

Firma regularnie raportuje postępy badań. Teraz informuje, że CagriSema wykazal 23-procentową utratę masy ciała w otwartym badaniu REDEFINE 4. Jednocześnie firma zaznacza, że „główny punkt końcowy nie został osiągnięty”.

Badanie trwało 84 tygodnie i miało charakter porównawczy — zestawiono CagriSema (stałą dawkę kombinacji kagrilintydu 2,4 mg i semaglutydu 2,4 mg) z tirzepatide w dawce 15 mg. Oba leki podawano podskórnie raz w tygodniu.

Reklama

W badaniu wzięło udział 809 losowo przydzielonych osób z otyłością i co najmniej jednym schorzeniem współistniejącym. Średnia masa ciała uczestników na początku badania wynosiła 114,2 kg.

„Badanie miało charakter otwarty, co oznacza, że wszyscy badacze i uczestnicy znali nazwę leku podawanego w trakcie badania” — podaje Novo Nordisk.

Jeśli chodzi o działania niepożądane, dotyczyły one głównie przewodu pokarmowego. Firma zaznacza jednak, że „zdecydowana większość z nich miała charakter łagodny do umiarkowanego i ustępowała z czasem, co jest zgodne z charakterystyką agonistów receptora GLP-1”.

Reklama

– Jesteśmy zadowoleni z 23-procentowej utraty masy ciała w przypadku CagriSema w tym otwartym badaniu. CagriSema ma potencjał, aby stać się pierwszym produktem łączącym GLP-1 i amylinę, który trafi na rynek dla osób cierpiących na otyłość, potwierdzając, że kagrilintyd zwiększa istniejące korzyści semaglutydu i oferuje klinicznie znaczące dodatkowe efekty utraty masy ciała, przewyższające te obserwowane w przypadku samego GLP-1. W oparciu o wnioski z zakończonych badań z niecierpliwością czekamy na wyniki badania REDEFINE 11 oraz rozpoczęcie badania CagriSema z wyższą dawką, które mają na celu ocenę pełnego potencjału utraty masy ciała — komentuje cytowany w materiałach firmy Martin Holst Lange, wiceprezes ds. badań i rozwoju oraz dyrektor naukowy w Novo Nordisk.

Dodaje, że badania te oraz uzyskane wyniki wzmacniają zaangażowanie firmy w zmianę sposobu leczenia otyłości.

Reklama

Wniosek do FDA i kolejne etapy badań

Wniosek dotyczący stosowania preparatu CagriSema w leczeniu otyłości został złożony do amerykańskiej agencji Food and Drug Administration (FDA) w grudniu 2025 r. na podstawie wyników kluczowych badań REDEFINE 1 i REDEFINE 2. Decyzja FDA spodziewana jest pod koniec 2026 r.

Wyniki badania fazy III REDEFINE 11, oceniającego pełen potencjał CagriSema 2,4/2,4 mg w leczeniu otyłości, mają zostać opublikowane w pierwszej połowie 2027 r. Natomiast rozpoczęcie badania fazy III CagriSema z wyższą dawką planowane jest na drugą połowę tego roku.