Firmy farmaceutyczne nie złożyły dotąd wniosków o objęcie refundacją innowacyjnych terapii stosowanych u osób z choroba Alzheimera – poinformowała podczas posiedzenia sejmowej podkomisji Martyna Kosmal z Ministerstwa Zdrowia.
Podkomisja ds. zdrowia osób starszych analizowała informacje resortu dotyczące nowoczesnych metod leczenia oraz dostępności diagnostyki genetycznej.
Martyna Kosmal, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia przypomniała, że Europejska Agencja Leków zarejestrowała dwa innowacyjne leki: Leqembi w kwietniu ubiegłego roku oraz Kisunla we wrześniu.
Preparaty te przeznaczone są dla dorosłych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych oraz wczesnym stadium otępienia spowodowanego chorobą.
Kosmal podkreśliła, że mimo rejestracji leków nie rozpoczęto jeszcze procedury refundacyjnej w Polsce.
– Pomimo rejestracji tych produktów leczniczych przez EMA, do Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji nie wpłynęły wnioski o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto tych leków – poinformowała.
Dodała również:
– Słyszeliśmy, że jest planowane złożenie wniosku dla Leqembi przez podmiot odpowiedzialny, natomiast wniosek do oceny jeszcze nie wpłynął.
Geriatra Katarzyna Broczek z Narodowego Instytutu Onkologii wyjaśniła, że nowe leki nie są terapią genową.
– To leki, które mają usuwać złogi nieprawidłowych białek z mózgu, ale te terapie są związane (...) z licznymi działaniami niepożądanymi, dotyczącymi również mózgu – zaznaczyła.
Podkreśliła także znaczenie odpowiednich warunków leczenia:
– Oczywiście jest to przełom w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych, natomiast terapia (nimi) wymaga leczenia w wyspecjalizowanych ośrodkach, które mają protokoły kwalifikacji i ścisłego monitorowania działań niepożądanych.
Jak dodała, innowacyjne preparaty nie leczą choroby całkowicie, ale mogą ją stabilizować.
Choroba Alzheimera odpowiada za około 60–65 proc. przypadków otępienia. W jej przebiegu dochodzi do stopniowego niszczenia komórek mózgu.
Początkowe objawy obejmują problemy z pamięcią krótkotrwałą, trudności w doborze słów oraz zmiany nastroju i osobowości. W kolejnych etapach pogarsza się pamięć długotrwała, zdolność rozumowania, czytania i komunikacji.
Według danych portalu pacjent.gov.pl, na różne formy otępienia cierpi od 550 do 650 tys. osób w Polsce, z czego około dwie trzecie przypadków stanowi choroba Alzheimera.
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze