Minister Zdrowia o leku na COVID-19 do stosowania w domu

Minister zdrowia wydał komunikat ws. leku do stosowania w domu, który ma być dystrybuowany przez lekarzy rodzinnych wśród pacjentów z koronawirusem. Zapewnił, że mimo iż nie ma decyzji EMA o dopuszczeniu do obrotu w UE, to produkt ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce i może być stosowany. Resort przypomniał też jak placówki POZ mogą zamawiać ten lek i u kogo powinien on być stosowany.

Chodzi o molnupiravir. Lekarze rodzinni informowali ostatnio, że leku nie można zamowić

Ministerstwo zdrowia w specjalnym komunikacie informuje m.in. o statusie tego leku oraz zaleceniach Europejskiej Agencji Leków.

Przypomina, że lek ten jest dopuszczony do obrotu w Wielkiej Brytanii. MZ załaczył też tłumaczoną na język polski ulotkę informacyjną dla pacjenta produktu dopuszczonego do obrotu w Wielkiej Brytanii załącznik.

Jednocześnie MZ wyjaśnia, że zgodnie z rekomendacją EMA z 22 listopada 2021 r., pomimo braku dopuszczenia do obrotu w Unii Europejskiej, produkt ten może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z COVID-19, które nie wymagają tlenoterapii i są w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju ciężkiego COVID-19.

Taka "rekomendacja ma wesprzeć organy krajowe, które mogą podjąć decyzję o możliwym wczesnym zastosowaniu leku przed dopuszczeniem do obrotu, na przykład w sytuacjach nagłych, w świetle rosnącego wskaźnika zakażeń i zgonów z powodu COVID-19 w całej UE". 

Minister informuje, że produkt ten posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i może być legalnie dystrybuowany na terenie Polski.

Wyjaśnia ponadto, że rozpoczęcie terapii produktem leczniczym Lagevrio nie wymaga pisemnej zgody pacjenta.

Zamawianie leku

Obecnie zarówno placówki Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ), jak i inne podmioty lecznicze, prowadzące leczenie pacjentów z COVID-19, należących do grupy ciężkiego przebiegu (zgodnie z kryteriami włączenia), mają możliwość pozyskania molnupiraviru, aby prowadzić terapię.

"Zaopatrzenie w produkt leczniczy następuje nieodpłatnie, w ramach dostaw z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych (RARS). Warunkiem realizacji dostawy jest złożenie prawidłowego zamówienia w Systemie Dystrybucji Szczepionek (SDS)." - ifnormuje MZ.

Punkty POZ, które nie posiadają konta w SDS oraz te już zarejestrowane w SDS, ale bez dostępu w systemie do molnupiraviru powinny skontaktować się z infolinią RARS pod numerem 22 262 99 99 lub przesłać na adres e-mail: szczepionkacovid@rars.gov.pl wypełniony specjalny formularz.

Dostawy zaś są realizowane poprzez RARS w cyklu 48h za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych.

Stosowanie produktu leczniczego Lagevrio, molnupiravir

Terapię z zastosowaniem molnupiraviru - jak wyjaśnia MZ - należy rozpocząć jak najszybciej po rozpoznaniu COVID-19 u pacjenta tj. gdy objawy choroby wystąpiły nie wcześniej niż w ostatnich 5 dniach.

Kryteria włączenia pacjentów do terapii są następujące:

Do terapii tej nie kwalifikują się pacjenci, którzy mają wskazania do hospitalizacji z powodu COVID-19.