Reklama

Lek na nadciśnienie wycofany z aptek. Zanieczyszczenie w substancji czynnej z Chin

Polityka Zdrowotna

13/03/2019 12:23

We wtorek (12 marca) Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku na nadciśnienie Powodem decyzji GIF było wykrycie zanieczyszczeń w substancji czynnej leku produkowanej w chińskiej fabryce Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o wycofaniu z obrotu Presartanu 50 mg, Presartanu 100 mg, Presartan H 50 mg + 12,5 mg i Presartanu H 100 mg + 25 mg.

W obu sytuacjach w lekach stwierdzono obecność rakotwórczych NDMA i NDEA. Choć zanieczyszczenia N-nitrozdodimetyloaminy (NDMA) oraz N-Nitrozodietyloaminą (NDEA) nie przekraczały dopuszczalnego limitu, to jednak zostały wykryte w dwóch substancjach. W takim wypadku Europejska Agencja Leków zaleca wycofanie produktu - czytamy w uzasadnieniu.

Reklama

Z obrotu wycofano produkty lecznicze o nr serii: