Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu kilku serii leku stosowanego przy zaburzenia krzepnięcia związanych z niedoborem witaminy K1. Producentem wycofanego z rynku Vitaconu jest warszawska Polfa S.A.
Decyzja GIF dotycząca czterech serii leku ma rygor natychmiastowej wykonalności. Jak informuje Inspekcja Farmaceutyczna, przyczyną wycofania Vicatonu jest uzyskanie wyników poza specyfikacją w próbach archiwalnych. Bezpośrednią przyczyną jest wysoka wrażliwość substancji czynnej na czynniki zewnętrzne, w tym światło.
Zgodnie z przepisami, producent leku w ciągu 14 dni od wydania decyzji, może zwrócić się do GIF o ponowne rozpatrzenie sprawy.
Źródło: gif
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!