Kolejne grupa leków z substancją czynną walsartan wycofana z aptek

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju kolejny produkt leczniczy z zanieczyszczoną substancją czynną Valsartanum pochodzącej z Mylan Laboratories Limited.

Decyzja o natychmiastowym wycofanie z obrotu dotyczy produktu leczniczego Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidium): Vanatex HCT 160 mg + 25 mg, Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg , Vanatex 160 mg, Vanatex 80 mg. Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 

Powodem wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia N-Nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

Wycofanie dotyczy:

Vanatex 80 mg:

– numer serii 10416 z datą ważności 04.2019,

– numer serii 11017 z datą ważności 10.2020,

– numer serii 10818 z datą ważności 08.2021,

– numer serii 20818 z datą ważności 08.2021,

– numer serii 30918 z datą ważności 09.2021,

– numer serii 20918 z datą ważności 09.2021,

– numer serii 10918 z datą ważności 09.2021.

Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg:

– numer serii 11016 z datą ważności 04.2019,

– numer serii 30117 z datą ważności 07.2019,

– numer serii 10117 z datą ważności 07.2019,

– numer serii 10817 z datą ważności 02.2020,

– numer serii 20817 z datą ważności 02.2020,

– numer serii 30817 z datą ważności 02.2020,

– numer serii 11017 z datą ważności 04.2020,

– numer serii 21017 z datą ważności 04.2020,

– numer serii 40118 z datą ważności 07.2020,

– numer serii 50118 z datą ważności 07.2020,

– numer serii 30218 z datą ważności 08.2020.

Vanatex 160 mg:

– numer serii 10416 z datą ważności 04.2019,

– numer serii 30416 z datą ważności 04.2019,

– numer serii 20416 z datą ważności 04.2019,

– numer serii 40416 z datą ważności 04.2019,

– numer serii 10317 z datą ważności 03.2020,

– numer serii 61217 z datą ważności 12.2020,

– numer serii 10218 z datą ważności 02.2021,

– numer serii 20218 z datą ważności 02.2021,

– numer serii 30218 z datą ważności 02.2021,

– numer serii 10818 z datą ważności 08.2021,

– numer serii 20818 z datą ważności 08.2021,

– numer serii 30818 z datą ważności 08.2021,

– numer serii 60818 z datą ważności 08.2021,

– numer serii 50818 z datą ważności 08.2021,

– numer serii 40818 z datą ważności 08.2021,

– numer serii 80818 z datą ważności 08.2021,

– numer serii 70818 z datą ważności 08.2021.

Vanatex HCT 160 mg + 25 mg

– numer serii 60117 z datą ważności 07.2019,

– numer serii 50717 z datą ważności 01.2020,

– numer serii 61017 z datą ważności 04.2020.