GSK: decyzja EMA o dopuszczeniu do obrotu leku zapobiegającego zakażeniom HIV

Polityka Zdrowotna

24/07/2023 10:50

W poniedziałek firma GSK poinformowała o pozytywnej rekomendacji Europejskiej Agencji Leków w sprawie dopuszczenia do obrotu leku zapobiegającemu zakażeniu wirusem HIV opartej na substancji kabotegrawiru.

Kabotegrawir jest zalecany w połączeniu z praktykami bezpiecznego seksu w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV-1 drogą płciową u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 35 kg z grupy wysokiego ryzyka.

Decyzję wydano w oparciu o wyniki badań leku zapobiegającego zakażeniom wirusem HIV w ramach fazy 2b i 3. Z badań wynika, że leczenie stosowane sześć razy w roku, wykazało większą skuteczność w zmniejszaniu zakażenia wirusem HIV, niż codzienna profilaktyka przedekspozycyjna. Uczestnicy badania klinicznego, którym podawano kabotegrawir, wykazywali o 69% mniejszą częstość zakażenia wirusem HIV w porównaniu z tabletkami emtrycytabiny/fumaranu dizoproksylu tenofowiru.

Reklama

O pozytywnej decyzji leku opracowanego i produkowanego przez ViiV Healthcare poinformowała firma GSK. Globalna firma specjalizująca się w leczeniu zakażeń HIV - ViiV Healthcare, należy w większości do GSK. Udziałowcami firmy są także Pfizer i Shionogi,