GIF zapewnia, że radzi sobie z zapobieganiem fałszowaniu leków

Główny Inspektor Farmaceutyczny, po tym jak minister zdrowia zdecydował o likwidacji zespołu ds. walki z fałszowaniem leków, zapewnia, że nieprzerwanie kontynuuje cele związane z tym obszarem, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentom. 

Przypomnijmy, że chodzi o wydane w tym tygodniu zarządzenie ministra o likwidacji funkcjonującego od blisko 11 lat zespołu. 

W piątek Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał stanowisko dotyczące zarządzenia Ministra Zdrowia o odwołaniu zespołu do spraw fałszowania i nielegalnego obrotu produktami leczniczymi oraz innymi sfałszowanymi produktami spełniającymi kryteria produktu leczniczego

GIF podkreślił, że "tak jak inne podmioty wchodzące w skład Zespołu, będzie w sposób nieprzerwany kontynuował realizowanie swoich celów statutowych związanych z przedmiotowym obszarem, z których nadrzędnym jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom".

Problem dobrze rozpoznany

Jak podkreślił, problem obrotu sfałszowanymi lekami jest w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym dobrze rozpoznany.

"Zidentyfikowaliśmy obszary ryzyka i wyszliśmy im naprzeciw, wprowadzając szereg rozwiązań mających przeciwdziałać nieuczciwym praktykom w tym zakresie" - zapewnia.

Przypomniał jednoczesnie, że jeszcze 11 lat temu nie funkcjonowała definicja leku sfałszowanego. Natomiast w wyniku wdrożenia zapisów dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji precyzyjny termin określający zjawisko został zapisany w ustawie Prawo Farmaceutyczne. W ocenie GIF, "dało to podwaliny pod realne działania prawne skierowane przeciw podmiotom zajmującym się fałszowaniem leków i ich nielegalnym obrotem".

System KOWAL zwiększa bezpieczeństwo

Z kolei 9 lutego 2019 roku obowiązywać zaczęły przepisy Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Jak wyjaśnia GIF, wynikający z niego obowiązek serializacji leków zabezpiecza europejski łańcuch dystrybucyjny przed wprowadzaniem do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych.

"Wdrożony system weryfikacji autentyczności leków KOWAL z jednej strony zwiększa bezpieczeństwo pacjentów poprzez wyeliminowanie z łańcucha dystrybucji sfałszowanych farmaceutyków, z drugiej – podnosi transparentność gospodarki lekowej" - zaznaczył GIF.

Specjalny wydział w GIF

Dodatkowo GIF przypomniał, że wyłonił w swojej strukturze organizacyjnej odrębną komórkę organizacyjną zajmującą się działaniem na rzecz walki z praktyką fałszowania leków i nielegalnym obrotem nimi. Jest to Wydział ds. Substancji Kontrolowanych i Sfałszowanych Produktów Leczniczych w Departamencie Nadzoru.

"Co więcej – aby zoptymalizować współpracę pomiędzy różnymi podmiotami zaangażowanymi w działania przeciw nieuczciwym wytwórcom – Główny Inspektor Farmaceutyczny zatrudnia Koordynatora ds. współpracy z organami ścigania" - wylicza GIF.