Reklama

GIF wycofuje ze sprzedaży krople do oczu

Polityka Zdrowotna

21/12/2017 10:17

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Bondulc. To krople do oczu. Producentem jest Actavis Group PTC ehf., Islandia.

Seria kropli do oczu została wycofane ze sprzedaży w związku z wynikami badań przeprowadzonymi przez Narodowy Instytut Leków. Badana próbka leku nie spełniała wymagań specyfikacji wytwórcy ze względu na obniżoną zawartość płynu w opakowaniu oraz nieczytelność oznakowania opakowań bezpośrednich numerem serii i datą ważności, wynikającą z mokrych opakowań. Oględziny wykazały wyciek roztworu.

Bondulc stosowany jest na obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania.

Reklama

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF