GiF wycofuje z obrotu trzy serie leku Tranxene 20

Polityka Zdrowotna

24/10/2019 11:13

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu trzech serii leku Tranxene 20. Chodzi o lek o działaniu przeciwlękowym, stosowany m.in. w ostrych napadach lęku i stanu pobudzenia psychoruchowego lub agresji, ale także w objawach zespołu abstynencji w uzależnieniu alkoholowym, w tym profilaktyka i/lub leczenie delirium tremens.

Jak czytamy w decyzji GIF, chodzi o:

Tranxene 20 (Dilalii clorazepas), 20 mg/2 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

numer serii: A7165, data ważności: 30.09.2020

numer serii: A8171, data ważności: 28.02.2021

numer serii: A8180, data ważności: 30.04.2021

Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis France, Francja

Jak wyjaśnia GIF, wpłynął do niego wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Tranxene 20, w związku z decyzją własną podmiotu odpowiedzialnego, z uwagi na potencjalną obecność widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika przedmiotowego produktu leczniczego.

Reklama

Źródło: GIF

BPO