Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu przeciwbólowego, leku opioidowego Oxydolor.
Oxydolor to lek wskazany jest do stosowania w łagodzeniu silnego bólu.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego (G.L. Pharma GmbH, Austria) "o uzyskaniu w badaniach stabilności dwóch serii leku Oxydolor 40 mg wyniku poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość substancji czynnej". Zgłoszenie to zostało potwierdzone w systemie Rapid Alert przez austriacki organ kompetentny.
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii leku:
Oxydolor (Oxycodoni hydrochloridum), 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
numer serii: 9F119A; termin ważności: 30/06/2024 numer serii: 9F119B; termin ważności: 30/06/2024
źródło: GIF
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!