Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leków BDS N - zawiesiny do nebulizacji. Decyzja została podjęta na wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego.
Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego Apotex Europe B.V. (Holandia) złożył wniosek do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofanie serii leku BDS N. Powodem jest potwierdzenie przekroczenia zawartości zanieczyszczeń.
Produkty wycofane z obrotu:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml
numer serii: 1030318, data ważności 28.02.2021
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml
numer serii: 061218, data ważności 31.03.2021
numer serii: 061318, data ważności 31.03.2021
źródło: GIF
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!