Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu trzech serii syropu Ambroksol Takeda. Preparat jest stosowany w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego.
O wycofanie z obrotu trzech serii preparatu zawnioskował do GIF podmiot odpowiedzialny – koncern Takeda Pharma Sp. z.o.o. Przyczyną było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w parametrze zawartości pojedynczego zanieczyszczenia.
Preparat jest stosowany w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli takich jak: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, stany zapalne nosa i gardła, mukowiscydoza.
Decyzja GiF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
AS
Źródło: GIF
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!