Nadzór farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu sześciu serii leku Mucofluind (50 mg/ml) – leku stosowanego w miejscowym i objawowym leczeniu niedrożności nosa wywołanej zalegającą w nim wydzieliną.
Powodem wydania decyzji było uzyskanie w badaniu kontrolnym nieprawidłowych (tj. poza specyfikacją) wyników zawartości dwusiarczku mesny – czyli substancji czynnej preparatu. Problem ten dotyczył serii oznaczonych numerami od 559 do 564. Z terminem ważności odpowiednio do marca i maja 2020 roku.
Jako podkreślono w decyzji GIF, wniosek o wycofanie preparatów z obrotu złożył podmiot odpowiedzialny - firma UCB Pharma.
AM
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!