GIF: Wycofanie z obrotu środków na zgagę

Polityka Zdrowotna

30/10/2019 10:20

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje o wstrzymaniu sprzedaży produktów leczniczych stosowanych leczeniu zgagi i refluksu żołądkowego, zawierających ranitydynę.

Jak poinformował GIF, przyczyną wstrzymania obrotu produktów jest podejrzenie zanieczyszczenia substancji czynnej N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA), uznawaną za potencjalnie rakotwórczą.

GIF otrzymał informację o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia w niektórych produktach leczniczych w innych krajach w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert.

Do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów leczniczych ich sprzedaż jest wstrzymana we wszystkich hurtowniach i aptekach.

Decyzje wstrzymujące dotyczą następujących produktów leczniczych:

Reklama

Numer decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Data decyzji	Podmiot odpowiedzialny	Rodzaj decyzji
Decyzja Nr 76/WC/2019	Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg	29.10.2019	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.	Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 75/WC/2019	Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg	28.10.2019	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.	Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 74/WC/2019	Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg	28.10.2019	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.	Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 73/WC/2019	Ranigast, tabletki powlekane 150 mg	28.10.2019	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.	Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 72/WC/2019	Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml	28.10.2019	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.	Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 71/WC/2019	Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg	28.10.2019	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.	Wycofanie z obrotu