Reklama

GIF wstrzymuje w obrocie lek przeciwbólowy. Zniknie z całej UE?

Polityka Zdrowotna

02/03/2018 10:37

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu w obrocie wszystkich serii leku przeciwbólowego Katadolon. Chodzi o substancję czynną (Flupiryna), która może zostać wycofana z obrotu na terenie całej Unii Europejskiej.

W połowie lutego do GIF wpłynęło pismo podmiotu odpowiedzialnego – firmy Teva Pharmaceuticals Polska – dotyczące planowanych działań w związku z komunikatem Europejskiej Agencji Leków (EMA), w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających substancję czynną o nazwie Flupiryna.

Lek zniknie z całej UE?

Komitet do spraw Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków stwierdził, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane dla produktów zawierających tę substancję, powinno zostać wycofane na terenie Unii Europejskiej.

Reklama

Decyzja URPL

GIF przekazał sprawę do Urzędu Rejestracji Leków. Wczoraj do Inspekcji farmaceutycznej wpłynął wniosek URPL o wstrzymanie obrotu produktem leczniczym Katadolon, do czasu wydania ostatecznego stanowiska w sprawie.

Źródło: GIF